Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny internasjonal CTEPH-database

4. august 2022 oppdatert av: International CTEPH Association

Den nye internasjonale CTEPH-databasen er et prospektivt, observasjons multisenter sykdomsregister drevet av International CTEPH Association (ICA), som vil samle inn data om pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) over hele verden. Registeret vil løpe i ca. 5 år. Målet er å gi en oversikt over epidemiologien til CTEPH, diagnosemetode og behandlingstilnærminger over hele verden, samt determinanter for langsiktige utfall målt av New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse og overlevelse.

Dataene som samles inn vil forbedre kunnskapen og forståelsen av denne tilstanden, støtte videreutvikling av diagnose- og behandlingsretningslinjer for pasienter med CTEPH, og bidra til å forbedre pasientbehandlingen på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1019

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, NSW 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Prahran, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals of Leuven
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403900
        • University of Sao Paulo Medical School
      • São Paulo, Brasil, 04023-062
        • Hospital São Paulo, Federal University of São Paulo
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Cardiology Research Center
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
        • Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Academician E.N.Meshalkin
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12411
        • Kasr Alaini School of Medicine
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Helsinki University Hospital
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037-7892
        • UC San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • University of Pavia
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Chiba University Hospital
      • Kobe, Japan, 750-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081
        • VU University Medical Center
  • Polen
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskim Centrum Zdrowia Otwock
      • Warsaw, Polen, 00-005
        • Medical University of Warsaw
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83348
        • Slovak Medical University and National Institute for Cardiovascular Diseases
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 8036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitarion 12 Octubre
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB3 8RE
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Western Infirmary
      • London, Storbritannia, MW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8005
        • Universitätsspital Zürich
  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of medicine
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • University Clinics of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som nylig er diagnostisert med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH), som oppfyller registerets inklusjonskriterier, er kvalifisert for inkludering i New International CTEPH Database.

Kun nydiagnostiserte, det vil si hendelsespasienter, er kvalifisert for inkludering. En pasient regnes som en hendelsespasient dersom en diagnostisk hjertekateterisering ble utført innen 1 år før det første inklusjonsbesøket (for den første pasienten inkludert) på stedet som deltar i den nye internasjonale CTEPH-databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må nylig diagnostiseres med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) (hendelsespasienter)
  • Pasienter må ha vært behandlet med antikoagulasjon i minst 3 måneder før diagnosen CTEPH
  • Pasienter må være villige til å gi informert samtykke

  • Pasienter må oppfylle følgende kriterier for CTEPH:

    • Gjennomsnittlig lungearterietrykk (PAP) ≥ 25 mmHg i hvile
    • Unormal VQ-skanning, pulmonal angiogram, computertomografi (CT) pulmonal angiogram eller magnetisk resonans (MR) lungeangiogram som bekrefter kronisk tromboembolisk sykdom som anbefalt av standard retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Lungetransplantasjon
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Endring i funksjonsklassen New York Heart Association (NYHA).
Tidsramme: Min 3. år
Min 3. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved diagnose
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Kjønn
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Etnisitet
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Min. 3 år
Målt av New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse
Min. 3 år
Historie med dyp venetrombose (DVT)
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Historie med akutt lungeemboli
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Pasient på oksygen (ja/nei)
Tidsramme: Min. 3 år
Min. 3 år
Medisinsk behandling
Tidsramme: Min. 3 år
f.eks. mono- versus kombinasjonsbehandling
Min. 3 år
Pulmonal endarterektomi (PEA)
Tidsramme: Min. 3 år
f.eks. operert kontra ikke-operert
Min. 3 år
Ballong pulmonal angioplastikk (BPA)
Tidsramme: Min. 3 år
f.eks. BPA versus pulmonal endarterektomi (PEA)
Min. 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International CTEPH Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTEPH Registry

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere