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脊髄損傷(SCI)患者のための専門ヨガプログラムの評価 (SCI)

2016年7月27日 更新者:Sander Hitzig、University Health Network, Toronto

脊髄損傷者のための特別なヨガプログラムの評価:ランダム化比較試験

この無作為対照研究の目的は、SCI を持つ個人のための特別なヨガ プログラムのコンテキストで、心理的変数、マインドフルネス、および痛みを評価することです。 参加者は、順番待ちリストのコントロール条件または特別なヨガ プログラム条件のいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. SCIまたは脊椎関連の状態にあり、
  2. 18歳以上であること、
  3. 英語を話し、読むことができる、
  4. 週に 2 回、1 時間のヨガのクラスに 6 週間参加し、
  5. 学際的なチームの臨床医から紹介され、
  6. 1時間の座位許容度があり、
  7. その間に穏やかな身体活動に参加することができ、
  8. 健康上の禁忌事項を認識し、理解する (安全に練習できる)、
  9. ヨガなどの身体活動介入に参加しても安全であることを示す医師からのメモを提供します。

除外基準:

  1. 医学的に安定しておらず、
  2. 既存の医学的禁忌がある、
  3. 参加に影響を与える認知的制限または言語理解の問題がある(ケアチームによって決定される)、
  4. 過去 6 か月間、定期的にヨガの練習を行っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガコンディション
プラセボコンパレーター:待機リスト制御条件

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
受け入れと行動アンケート-II (AAQ-II)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
心的外傷後成長目録-SF (PTGI-SF)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
Connor-Davidson Resilience Scale-10 アイテム (CS-RISC-10)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート-SF (FFMQ-SF)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
セルフ・コンパッション・スケール-SF (SCS-SF)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
簡単な痛みのインベントリ-SF (BPI-SF)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間
痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠:ベースラインからの変化、6週間、12週間
ベースラインからの変化、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sander L. Hitzig, PhD、University Health Network, University of Toronto
  • スタディディレクター:Kathryn J. Curtis, MA、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月27日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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