Оценка специализированной программы йоги для людей с травмой спинного мозга (SCI) (SCI)
27 июля 2016 г. обновлено: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto
Оценка специализированной программы йоги для людей с травмой спинного мозга: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка психологических переменных, внимательности и боли в контексте специализированной программы йоги для людей с ТСМ.
Участники будут случайным образом распределены либо по контрольному списку ожидания, либо по специализированной программе йоги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- имеете травму спинного мозга или заболевание, связанное с позвоночником,
- быть в возрасте 18 лет и старше,
- уметь говорить и читать по-английски,
- посвятить два еженедельных одночасовых занятия йогой в течение шести недель,
- получить направление от врача из междисциплинарной группы,
- иметь толерантность к сидению в течение одного часа,
- быть в состоянии участвовать в легкой физической активности в это время,
- знать и понимать противопоказания по своему здоровью (умеет заниматься безопасно),
- предоставить справку от своего врача о том, что для них безопасно участвовать в мероприятиях по физической активности, таких как йога.
Критерий исключения:
- не являются устойчивыми с медицинской точки зрения,
- наличие ранее существовавших медицинских противопоказаний,
- имеют когнитивные ограничения или проблемы с пониманием языка, которые могут повлиять на участие (определяется лечащей командой),
- регулярно занимались йогой в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние йоги
|
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние контроля списка ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Опросник посттравматического роста-SF (PTGI-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10, предмет (CS-RISC-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности-SF (FFMQ-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Шкала самосострадания-SF (SCS-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Краткая инвентаризация боли-SF (BPI-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
- Директор по исследованиям: Kathryn J. Curtis, MA, York University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN-REB#15-9413-D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .