- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656927
척수손상자(SCI)를 위한 전문 요가 프로그램 평가 (SCI)
2016년 7월 27일 업데이트: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto
척수 손상 환자를 위한 전문 요가 프로그램 평가: 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 연구의 목적은 SCI가 있는 개인을 위한 전문 요가 프로그램의 맥락에서 심리적 변수, 마음챙김 및 통증을 평가하는 것입니다.
참가자는 대기자 명단 통제 조건 또는 특수 요가 프로그램 조건으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCI 또는 척추 관련 질환이 있거나,
- 18세 이상이어야 하며,
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 6주 동안 매주 2회, 1시간 요가 수업에 참여하고,
- 학제 간 팀의 임상의로부터 추천을 받아야 합니다.
- 1시간의 착석 허용 오차를 가지고,
- 그 시간에 가벼운 신체 활동에 참여할 수 있고,
- 자신의 건강 금기 사항을 알고 이해합니다(안전하게 연습할 수 있음).
- 요가와 같은 신체 활동 개입에 참여하는 것이 안전하다는 의사의 메모를 제공합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 안정하지 못하거나
- 기존의 의학적 금기 사항이 있거나,
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 인지적 제한 또는 언어 이해 문제가 있음(진료팀에서 결정),
- 지난 6개월 동안 규칙적인 요가 수련을 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 요가 컨디션
|
|
위약 비교기: 대기자 명단 제어 조건
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수락 및 실행 설문지-II(AAQ-II)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
일반 자기효능감 척도(GSES)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
외상 후 성장 인벤토리-SF(PTGI-SF)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
Connor-Davidson 탄력성 척도-10 항목(CS-RISC-10)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
5가지 측면 마음챙김 설문지-SF(FFMQ-SF)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
자기 연민 척도-SF(SCS-SF)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
간략한 통증 인벤토리 SF(BPI-SF)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선에서 변경, 6주, 12주
|
기준선에서 변경, 6주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
- 연구 책임자: Kathryn J. Curtis, MA, York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Rennes University Hospital완전한
요가 컨디션에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조