Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et specialiseret yogaprogram for personer med rygmarvsskade (SCI) (SCI)

27. juli 2016 opdateret af: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Evaluering af et specialiseret yogaprogram for personer med rygmarvsskade: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere psykologiske variabler, mindfulness og smerte i forbindelse med et specialiseret yogaprogram for personer med SCI. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en ventelistekontroltilstand eller til en specialiseret yogaprogramtilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. har en SCI eller en spinalrelateret tilstand,
  2. være 18 år eller ældre,
  3. kunne tale og læse engelsk,
  4. forpligte dig til to ugentlige, en times yogaklasser i seks uger,
  5. blive henvist fra en kliniker på det tværfaglige team,
  6. har en siddetolerance på en time,
  7. være i stand til at deltage i skånsom fysisk aktivitet i den tid,
  8. være opmærksom på og forstå hans/hendes helbredskontraindikationer (er i stand til at praktisere sikkert),
  9. give en note fra deres læge, der angiver, at det er sikkert for dem at deltage i en fysisk aktivitetsintervention, såsom yoga.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke er medicinsk stabile,
  2. har allerede eksisterende medicinske kontraindikationer,
  3. har kognitive begrænsninger eller sprogforståelsesproblemer, der vil påvirke deltagelse (bestemt af plejeteamet),
  4. har haft en regelmæssig yogapraksis i det sidste halve år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga tilstand
Adfærdsmæssigt: Yoga tilstand
Placebo komparator: Ventelistekontroltilstand
Adfærdsmæssigt: Yoga tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Post-traumatisk vækstopgørelse-SF (PTGI-SF)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Connor-Davidson Resilience Scale-10 Item (CS-RISC-10)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Fem Facet Mindfulness Questionnaire-SF (FFMQ-SF)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Self-Compassion Scale-SF (SCS-SF)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Brief Pain Inventory-SF (BPI-SF)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Studieleder: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN-REB#15-9413-D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Yoga tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner