Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gespecialiseerd yogaprogramma voor personen met ruggenmergletsel (SCI) (SCI)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Evaluatie van een gespecialiseerd yogaprogramma voor personen met ruggenmergletsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om psychologische variabelen, mindfulness en pijn te evalueren in de context van een gespecialiseerd yogaprogramma voor mensen met dwarslaesie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een wachtlijstcontroleconditie of naar een gespecialiseerde yogaprogrammaconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een dwarslaesie of een spinale aandoening hebben,
  2. 18 jaar of ouder zijn,
  3. Engels kunnen spreken en lezen,
  4. committeren aan twee wekelijkse yogalessen van een uur gedurende zes weken,
  5. worden doorverwezen door een arts in het interdisciplinaire team,
  6. een zittolerantie van een uur hebben,
  7. in staat zijn om in die tijd deel te nemen aan zachte lichamelijke activiteit,
  8. zich bewust zijn van en begrip hebben voor zijn/haar gezondheidscontra-indicaties (kan veilig oefenen),
  9. een briefje van hun arts overleggen waarin staat dat het voor hen veilig is om deel te nemen aan een fysieke activiteitsinterventie, zoals yoga.

Uitsluitingscriteria:

  1. niet medisch stabiel zijn,
  2. reeds bestaande medische contra-indicaties hebben,
  3. cognitieve beperkingen of taalbegripsproblemen hebben die van invloed kunnen zijn op deelname (bepaald door het zorgteam),
  4. de afgelopen zes maanden regelmatig yoga hebt beoefend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga conditie
Gedragsmatig: Yoga conditie
Placebo-vergelijker: Wachtlijst Controle Conditie
Gedragsmatig: Yoga conditie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Posttraumatische groei-inventarisatie-SF (PTGI-SF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Connor-Davidson-veerkrachtschaal-10-item (CS-RISC-10)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Five Facet Mindfulness Vragenlijst-SF (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Zelfcompassieschaal-SF (SCS-SF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Korte pijninventaris-SF (BPI-SF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering vanaf baseline, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Studie directeur: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN-REB#15-9413-D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op Yoga conditie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren