Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'un programme de yoga spécialisé pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire (SCI) (SCI)

27 juillet 2016 mis à jour par: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Évaluation d'un programme de yoga spécialisé pour les personnes atteintes de lésions médullaires : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer les variables psychologiques, la pleine conscience et la douleur dans le contexte d'un programme de yoga spécialisé pour les personnes atteintes de SCI. Les participants seront randomisés soit dans une condition de contrôle sur liste d'attente, soit dans une condition de programme de yoga spécialisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avez une lésion médullaire ou une affection liée à la colonne vertébrale,
  2. avoir 18 ans ou plus,
  3. savoir parler et lire l'anglais,
  4. s'engager à deux cours de yoga hebdomadaires d'une heure pendant six semaines,
  5. être référé par un clinicien de l'équipe interdisciplinaire,
  6. avoir une tolérance assise d'une heure,
  7. pouvoir pratiquer une activité physique douce à ce moment-là,
  8. connaître et comprendre ses contre-indications de santé (est capable de pratiquer en toute sécurité),
  9. fournir une note de leur médecin indiquant qu'il est sécuritaire pour eux de participer à une intervention d'activité physique, comme le yoga.

Critère d'exclusion:

  1. ne sont pas médicalement stables,
  2. avoir des contre-indications médicales préexistantes,
  3. ont des limitations cognitives ou des problèmes de compréhension du langage qui auraient un impact sur la participation (déterminés par l'équipe de soins),
  4. avoir pratiqué régulièrement le yoga au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition de yoga
Comportemental: Condition de yoga
Comparateur placebo: Condition de contrôle de la liste d'attente
Comportemental: Condition de yoga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Inventaire de croissance post-traumatique-SF (PTGI-SF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Élément de l'échelle de résilience Connor-Davidson-10 (CS-RISC-10)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes-SF (FFMQ-SF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Échelle d'auto-compassion-SF (SCS-SF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Bref inventaire de la douleur-SF (BPI-SF)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Directeur d'études: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Première publication (Estimation)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN-REB#15-9413-D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion de la moelle épinière

Essais cliniques sur Condition de yoga

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner