针对脊髓损伤 (SCI) 患者的专业瑜伽课程的评估 (SCI)
2016年7月27日 更新者：Sander Hitzig、University Health Network, Toronto
脊髓损伤患者专业瑜伽课程的评估：一项随机对照试验
这项随机对照研究的目的是在针对 SCI 患者的专门瑜伽课程的背景下评估心理变量、正念和疼痛。
参与者将被随机分配到候补名单控制条件或专门的瑜伽项目条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有脊髓损伤或脊柱相关疾病，
- 年满 18 岁，
- 能够说和读英语，
- 每周参加两次一小时的瑜伽课，持续六周，
- 由跨学科团队的临床医生转介，
- 有一个小时的坐容忍度，
- 能够在那个时候参加温和的体育活动，
- 意识到并理解他/她的健康禁忌症（能够安全地练习），
- 提供他们的医生出具的说明，表明他们参加体育活动干预（例如瑜伽）是安全的。
排除标准：
- 病情不稳定，
- 有预先存在的医疗禁忌症，
- 有认知限制或语言理解问题会影响参与（由护理团队确定），
- 在过去六个月内定期进行瑜伽练习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受和行动问卷-II (AAQ-II)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
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相对于基线、6 周、12 周的变化
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一般自我效能量表 (GSES)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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|
创伤后成长量表-SF (PTGI-SF)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
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相对于基线、6 周、12 周的变化
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|
Connor-Davidson 弹性量表 - 10 项 (CS-RISC-10)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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五面正念问卷-SF (FFMQ-SF)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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自我同情量表-SF (SCS-SF)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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简要疼痛量表-SF (BPI-SF)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：相对于基线、6 周、12 周的变化
|
相对于基线、6 周、12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sander L. Hitzig, PhD、University Health Network, University of Toronto
- 研究主任：Kathryn J. Curtis, MA、York University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月14日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月27日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑜伽状态的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的