Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um Programa Especializado de Yoga para Pessoas com Lesão Medular (LM) (SCI)

27 de julho de 2016 atualizado por: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Avaliação de um Programa Especializado de Yoga para Pessoas com Lesão Medular: Um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar variáveis ​​psicológicas, atenção plena e dor no contexto de um programa especializado de ioga para indivíduos com LM. Os participantes serão randomizados para uma condição de controle de lista de espera ou para uma condição de programa de ioga especializado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tem uma lesão medular ou uma condição relacionada à coluna vertebral,
  2. ter 18 anos ou mais,
  3. ser capaz de falar e ler inglês,
  4. comprometer-se com duas aulas semanais de ioga de uma hora por seis semanas,
  5. ser encaminhado por um clínico da equipe interdisciplinar,
  6. ter uma tolerância sentada de uma hora,
  7. ser capaz de participar de atividades físicas suaves nesse período,
  8. estar ciente e compreender suas contra-indicações de saúde (ser capaz de praticar com segurança),
  9. fornecer uma nota de seu médico indicando que é seguro para eles participar de uma intervenção de atividade física, como ioga.

Critério de exclusão:

  1. não são clinicamente estáveis,
  2. tem contra-indicações médicas pré-existentes,
  3. ter limitações cognitivas ou problemas de compreensão da linguagem que afetariam a participação (determinado pela equipe de atendimento),
  4. teve uma prática regular de yoga nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de ioga
Comportamental: Condição de ioga
Comparador de Placebo: Condição de controle de lista de espera
Comportamental: Condição de ioga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Inventário de crescimento pós-traumático-SF (PTGI-SF)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Escala de Resiliência Connor-Davidson-10 Item (CS-RISC-10)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas-SF (FFMQ-SF)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Escala de Autocompaixão-SF (SCS-SF)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Inventário Breve de Dor-SF (BPI-SF)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Mudança da linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Diretor de estudo: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN-REB#15-9413-D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

Ensaios clínicos em Condição de ioga

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever