- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02656927
Erityisen joogaohjelman arviointi henkilöille, joilla on selkäydinvamma (SCI) (SCI)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto
Erityisen joogaohjelman arviointi henkilöille, joilla on selkäydinvamma: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykologisia muuttujia, mindfulnessia ja kipua SCI-potilaiden erikoistuneen joogaohjelman yhteydessä.
Osallistujat satunnaistetaan joko jonotuslistalle tai erikoisjoogaohjelman ehtoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on SCI tai selkärangaan liittyvä sairaus,
- olla 18-vuotias tai vanhempi,
- osaa puhua ja lukea englantia,
- sitoutua kahteen viikoittaiseen, yhden tunnin joogatuntiin kuuden viikon ajan,
- poikkitieteellisen tiimin kliinikon lähete,
- istunnon toleranssi on yksi tunti,
- pystyä osallistumaan kevyeen fyysiseen toimintaan tuona aikana,
- tietää ja ymmärtää terveydelliset vasta-aiheensa (pystyy harjoittelemaan turvallisesti),
- toimittamaan lääkärinsä muistiinpanon, jossa kerrotaan, että heidän on turvallista osallistua fyysiseen toimintaan, kuten joogaan.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole lääketieteellisesti vakaita,
- sinulla on jo olemassa olevia lääketieteellisiä vasta-aiheita,
- sinulla on kognitiivisia rajoituksia tai kielen ymmärtämiseen liittyviä ongelmia, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen (hoitotiimin määrittelemä),
- ovat harjoittaneet säännöllisesti joogaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Joogan kunto
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan ohjaustila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Post-traumatic Growth Inventory-SF (PTGI-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 -kohde (CS-RISC-10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire-SF (FFMQ-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Self-Compassion Scale-SF (SCS-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Lyhyt kipukartoitus-SF (BPI-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
- Opintojohtaja: Kathryn J. Curtis, MA, York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN-REB#15-9413-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Joogan kunto
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki