Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et spesialisert yogaprogram for personer med ryggmargsskade (SCI) (SCI)

27. juli 2016 oppdatert av: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Evaluering av et spesialisert yogaprogram for personer med ryggmargsskade: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere psykologiske variabler, oppmerksomhet og smerte i sammenheng med et spesialisert yogaprogram for personer med SCI. Deltakerne vil bli randomisert til enten en ventelistekontrolltilstand eller til en spesialisert yogaprogramtilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. har en SCI eller en ryggmargsrelatert tilstand,
  2. være 18 år eller eldre,
  3. kunne snakke og lese engelsk,
  4. forplikte seg til to ukentlige, en times yogatimer i seks uker,
  5. bli henvist fra en kliniker på det tverrfaglige teamet,
  6. ha en sittetoleranse på en time,
  7. kunne delta i skånsom fysisk aktivitet på den tiden,
  8. være klar over og forstå hans/hennes helsekontraindikasjoner (er i stand til å praktisere trygt),
  9. gi et notat fra legen sin som indikerer at det er trygt for dem å delta i en fysisk aktivitetsintervensjon, for eksempel yoga.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke er medisinsk stabile,
  2. har allerede eksisterende medisinske kontraindikasjoner,
  3. har kognitive begrensninger eller språkforståelsesproblemer som vil påvirke deltakelse (bestemt av omsorgsteamet),
  4. har hatt en vanlig yogapraksis de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga tilstand
Atferdsmessig: Yoga tilstand
Placebo komparator: Ventelistekontrolltilstand
Atferdsmessig: Yoga tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Post-traumatisk vekst-SF (PTGI-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Connor-Davidson Resilience Scale-10-element (CS-RISC-10)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Five Facet Mindfulness Questionnaire-SF (FFMQ-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Self-Compassion Scale-SF (SCS-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Brief Pain Inventory-SF (BPI-SF)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Studieleder: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN-REB#15-9413-D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Yoga tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere