Ocena specjalistycznego programu jogi dla osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) (SCI)
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto
Ocena specjalistycznego programu jogi dla osób z urazem rdzenia kręgowego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena zmiennych psychologicznych, uważności i bólu w kontekście specjalistycznego programu jogi dla osób z SCI.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku kontrolnego z listy oczekujących lub do warunku specjalistycznego programu jogi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masz SCI lub stan związany z kręgosłupem,
- mieć ukończone 18 lat,
- umieć mówić i czytać po angielsku,
- zobowiązać się do dwóch tygodniowych godzinnych zajęć jogi przez sześć tygodni,
- być skierowanym od lekarza z zespołu interdyscyplinarnego,
- mieć tolerancję siedzenia przez jedną godzinę,
- móc w tym czasie uczestniczyć w łagodnej aktywności fizycznej,
- ma świadomość i rozumie swoje przeciwwskazania zdrowotne (jest w stanie bezpiecznie ćwiczyć),
- dostarczyć zaświadczenie od lekarza wskazujące, że udział w zajęciach związanych z aktywnością fizyczną, takich jak joga, jest dla nich bezpieczny.
Kryteria wyłączenia:
- nie są stabilne medycznie,
- mają przeciwwskazania medyczne,
- mają ograniczenia poznawcze lub problemy ze zrozumieniem języka, które mogłyby wpłynąć na uczestnictwo (określone przez zespół opiekuńczy),
- regularnie praktykowało jogę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan jogi
|
|
|
Komparator placebo: Warunek kontrolny listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Inwentarz wzrostu pourazowego-SF (PTGI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona — 10 pozycji (CS-RISC-10)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów – SF (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Skala współczucia dla samego siebie-SF (SCS-SF)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Krótki inwentarz bólu-SF (BPI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiana od linii podstawowej, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
- Dyrektor Studium: Kathryn J. Curtis, MA, York University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN-REB#15-9413-D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .