Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett specialiserat yogaprogram för personer med ryggmärgsskada (SCI) (SCI)

27 juli 2016 uppdaterad av: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Utvärdering av ett specialiserat yogaprogram för personer med ryggmärgsskada: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera psykologiska variabler, mindfulness och smärta inom ramen för ett specialiserat yogaprogram för individer med SCI. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en väntelista eller till ett specialiserat yogaprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. har en SCI eller ett ryggradsrelaterat tillstånd,
  2. vara 18 år eller äldre,
  3. kunna tala och läsa engelska,
  4. förbinder sig till två veckovisa, en timmes yogaklasser i sex veckor,
  5. remitteras från en läkare i det tvärvetenskapliga teamet,
  6. ha en sitttolerans på en timme,
  7. kunna delta i skonsam fysisk aktivitet under den tiden,
  8. vara medveten om och förstå hans/hennes hälsokontraindikationer (kan träna säkert),
  9. lämna ett meddelande från sin läkare som visar att det är säkert för dem att delta i en fysisk aktivitetsintervention, som yoga.

Exklusions kriterier:

  1. inte är medicinskt stabila,
  2. har redan existerande medicinska kontraindikationer,
  3. har kognitiva begränsningar eller språkförståelseproblem som skulle påverka deltagandet (bestäms av vårdteamet),
  4. har haft en regelbunden yogaövning under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga tillstånd
Beteende: Yoga tillstånd
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor för väntelistan
Beteende: Yoga tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acceptans- och handlingsformulär-II (AAQ-II)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Post-Traumatic Growth Inventory-SF (PTGI-SF)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Connor-Davidson Resilience Scale-10 Item (CS-RISC-10)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire-SF (FFMQ-SF)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Self-Compassion Scale-SF (SCS-SF)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Kort smärtinventering-SF (BPI-SF)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Ändring från Baseline, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Studierektor: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHN-REB#15-9413-D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera