Evaluación de un programa de yoga especializado para personas con lesión de la médula espinal (LME) (SCI)
27 de julio de 2016 actualizado por: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto
Evaluación de un programa de yoga especializado para personas con lesión de la médula espinal: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es evaluar las variables psicológicas, la atención plena y el dolor en el contexto de un programa de yoga especializado para personas con SCI.
Los participantes serán asignados al azar a una condición de control de lista de espera o a una condición de programa de yoga especializado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene una SCI o una condición relacionada con la columna vertebral,
- ser mayor de 18 años,
- ser capaz de hablar y leer inglés,
- comprometerse a dos clases de yoga semanales de una hora durante seis semanas,
- ser referido por un médico en el equipo interdisciplinario,
- tener una tolerancia sentada de una hora,
- ser capaz de participar en actividad física suave en ese momento,
- conocer y comprender sus contraindicaciones de salud (es capaz de practicar con seguridad),
- proporcionar una nota de su médico que indique que es seguro para ellos participar en una intervención de actividad física, como el yoga.
Criterio de exclusión:
- no son médicamente estables,
- tienen contraindicaciones médicas preexistentes,
- tiene limitaciones cognitivas o problemas de comprensión del lenguaje que afectarían la participación (determinado por el equipo de atención),
- haber tenido una práctica regular de yoga en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de yoga
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Comparador de placebos: Condición de control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Inventario de Crecimiento Postraumático-SF (PTGI-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Escala de Resiliencia de Connor-Davidson-10 Ítem (CS-RISC-10)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas-SF (FFMQ-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Escala de Autocompasión-SF (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Inventario Breve del Dolor-SF (BPI-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
- Director de estudio: Kathryn J. Curtis, MA, York University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN-REB#15-9413-D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .