Vyhodnocení specializovaného programu jógy pro osoby s poraněním míchy (SCI) (SCI)
27. července 2016 aktualizováno: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto
Vyhodnocení specializovaného programu jógy pro osoby s poraněním míchy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit psychologické proměnné, všímavost a bolest v kontextu specializovaného programu jógy pro jedince s SCI.
Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolních podmínek na čekací listině nebo do podmínek specializovaného programu jógy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- máte SCI nebo onemocnění související s páteří,
- být starší 18 let,
- umět mluvit a číst anglicky,
- zavázat se ke dvěma týdenním hodinám jógy po dobu šesti týdnů,
- být doporučen od lékaře z interdisciplinárního týmu,
- mít toleranci sezení jednu hodinu,
- být schopen se v té době zúčastnit mírné fyzické aktivity,
- znát a rozumět svým zdravotním kontraindikacím (je schopen bezpečně cvičit),
- poskytnout potvrzení od svého lékaře, že je pro ně bezpečné účastnit se intervence fyzické aktivity, jako je jóga.
Kritéria vyloučení:
- nejsou zdravotně stabilní,
- mají již existující lékařské kontraindikace,
- mají kognitivní omezení nebo problémy s porozuměním jazyku, které by ovlivnily účast (určeno pečovatelským týmem),
- v posledních šesti měsících pravidelně cvičili jógu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga podmínka
|
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní podmínka čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Post-traumatic Growth Inventory-SF (PTGI-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Položka Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti-10 (CS-RISC-10)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti-SF (FFMQ-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Škála sebe-soucitu-SF (SCS-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Brief Pain Inventory-SF (BPI-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
- Ředitel studie: Kathryn J. Curtis, MA, York University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN-REB#15-9413-D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .