Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení specializovaného programu jógy pro osoby s poraněním míchy (SCI) (SCI)

27. července 2016 aktualizováno: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Vyhodnocení specializovaného programu jógy pro osoby s poraněním míchy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit psychologické proměnné, všímavost a bolest v kontextu specializovaného programu jógy pro jedince s SCI. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolních podmínek na čekací listině nebo do podmínek specializovaného programu jógy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. máte SCI nebo onemocnění související s páteří,
  2. být starší 18 let,
  3. umět mluvit a číst anglicky,
  4. zavázat se ke dvěma týdenním hodinám jógy po dobu šesti týdnů,
  5. být doporučen od lékaře z interdisciplinárního týmu,
  6. mít toleranci sezení jednu hodinu,
  7. být schopen se v té době zúčastnit mírné fyzické aktivity,
  8. znát a rozumět svým zdravotním kontraindikacím (je schopen bezpečně cvičit),
  9. poskytnout potvrzení od svého lékaře, že je pro ně bezpečné účastnit se intervence fyzické aktivity, jako je jóga.

Kritéria vyloučení:

  1. nejsou zdravotně stabilní,
  2. mají již existující lékařské kontraindikace,
  3. mají kognitivní omezení nebo problémy s porozuměním jazyku, které by ovlivnily účast (určeno pečovatelským týmem),
  4. v posledních šesti měsících pravidelně cvičili jógu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga podmínka
Behaviorální: Jóga podmínka
Komparátor placeba: Kontrolní podmínka čekací listiny
Behaviorální: Jóga podmínka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akceptační a akční dotazník-II (AAQ-II)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Post-traumatic Growth Inventory-SF (PTGI-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Položka Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti-10 (CS-RISC-10)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Pětifasetový dotazník všímavosti-SF (FFMQ-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Škála sebe-soucitu-SF (SCS-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Brief Pain Inventory-SF (BPI-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Ředitel studie: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN-REB#15-9413-D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Jóga podmínka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit