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Valutazione di un programma di yoga specializzato per persone con lesioni del midollo spinale (SCI) (SCI)

27 luglio 2016 aggiornato da: Sander Hitzig, University Health Network, Toronto

Valutazione di un programma di yoga specializzato per persone con lesioni al midollo spinale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare le variabili psicologiche, la consapevolezza e il dolore nel contesto di un programma di yoga specializzato per individui con LM. I partecipanti verranno randomizzati a una condizione di controllo della lista d'attesa o a una condizione di programma di yoga specializzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ha una LM o una condizione correlata alla colonna vertebrale,
  2. avere almeno 18 anni,
  3. essere in grado di parlare e leggere l'inglese,
  4. impegnarsi in due lezioni settimanali di yoga di un'ora per sei settimane,
  5. essere indirizzati da un medico del team interdisciplinare,
  6. avere una tolleranza di seduta di un'ora,
  7. essere in grado di partecipare a una leggera attività fisica in quel momento,
  8. essere consapevole e comprendere le proprie controindicazioni di salute (è in grado di praticare in sicurezza),
  9. fornire una nota del proprio medico che indichi che è sicuro per loro partecipare a un intervento di attività fisica, come lo yoga.

Criteri di esclusione:

  1. non sono clinicamente stabili,
  2. avere controindicazioni mediche preesistenti,
  3. avere limitazioni cognitive o problemi di comprensione del linguaggio che potrebbero avere un impatto sulla partecipazione (determinato dal team di assistenza),
  4. hanno praticato regolarmente lo yoga negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione Yoga
Comportamentale: Condizione Yoga
Comparatore placebo: Condizione di controllo della lista di attesa
Comportamentale: Condizione Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Post-Traumatic Growth Inventory-SF (PTGI-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Connor-Davidson Resilience Scale-10 Item (CS-RISC-10)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature-SF (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Scala di auto-compassione-SF (SCS-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Inventario breve del dolore-SF (BPI-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane
Variazione rispetto al basale, 6 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Sander L. Hitzig, PhD, University Health Network, University of Toronto
  • Direttore dello studio: Kathryn J. Curtis, MA, York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN-REB#15-9413-D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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