食事中の脂質、エネルギー消費、肥満のバイオマーカー
2016年1月12日 更新者：Vanessa Chaia Kaippert、Universidade Federal do Rio de Janeiro
肥満女性の脂肪組織におけるエネルギー消費、体組成、肥満関連バイオマーカー、およびペルオキシソーム増殖因子活性化受容体アルファおよびガンマ2の遺伝子発現における食事脂質調節の影響
この研究の目的は、食事性脂質の調節が肥満と併存疾患の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肥満は、多因子性病因の複雑な疾患であり、制御が困難です。
この病気と併存疾患の治療に提案されたライフスタイルの変化の中には、食事の脂質組成の調節があります。
この研究の目的は、エネルギー消費 (EE)、減量、体組成、脂質および血糖プロファイル、遊離脂肪酸 (FFA) における脂肪酸 (FA) 多価不飽和 (PUFA) および一価不飽和 (MUFA) の調節の効果を評価することでした。グリセロール、アディポネクチン、レプチン、血圧（BP）、摂食行動、肥満女性の脂肪組織（AT）におけるPPARαおよびPPARγ2遺伝子の発現。
肥満クラス I および II の 32 人の女性が 3 つのグループに分けられた 60 日間の食事介入 (DI) を伴う、無作為化、対照、単一盲検試験が並行して実施されました。G1 = n-3 PUFA が豊富な食事と n -6 (n = 10); G2 = MUFA が豊富な食事 (n = 11); G3 = コントロール (n = 11)。
G1 と G2 の場合、提供される脂質の種類のみを変えて、同様の多量栄養素組成の標準カロリー食が処方されました。
不飽和 FA の望ましい摂取量を達成するために、両方のグループは、昼食と夕食に消費される小袋の形で植物油の個々の部分を受け取りました (G1 = バージン オリーブ オイル [VOO] と大豆油 [SO] の混合物、全体で35.2gから52.8g /日; G2 = VOO、全体で35.2gから50.6g /日）、ゼラチンカプセル（G1 = 2gの魚油/日; G2 = 1gのSO /日で1カプセル） .
G3 は、食習慣を維持し、プラセボを消費するように指示されました (1 日あたり 2g の SO 1 サシェと 1g の SO 1 カプセル)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 肥満度 I および II (体格指数 30 ～ 39.99 kg/m2);
- 基礎教育（以前の第 4 小学校シリーズ）の修了。
除外基準:
- 更年期;
- 過去 3 か月で 3 キログラム (3 kg) 以上の体重減少。
- 糖尿病、心臓病、高血圧、腎症、肝疾患、甲状腺機能障害の診断;胃腸障害、後天性免疫不全症候群または癌;
- 過去12か月の胆嚢摘出術およびその他の最近の手術;
- 妊娠または授乳;
- 喫煙者;
- 脂質低下、糖尿病、高血圧、うつ病、または肥満に対する薬。
- 植物油（オリーブ油、大豆またはキャノーラ）、魚油、魚および/またはシーフードに対するアレルギーまたは不耐性の食物歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - n-3 および n-6 PUFA が豊富な食事
割り当てられた介入: 食事介入は 60 日までに実施されました。 提供される脂質の種類のみを変えて、同様の多量栄養素組成の標準カロリー食を処方されました。 グループ 1 には、n-3 および n-6 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が豊富な食事を与えました。 ボランティアは、バージンオリーブオイルと大豆油の混合物（合計35.2gから52.8g）と魚油2gを毎日摂取するように求められました. |
不飽和FAの望ましい摂取量を達成するために、グループは60日間、ゼラチンカプセルに加えて、昼食と夕食に消費される小袋の形で植物油の個々の部分を受け取りました.
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実験的：グループ 2 - MUFA が豊富な食事
割り当てられた介入: 食事介入は 60 日までに実施されました。 提供される脂質の種類のみを変えて、同様の多量栄養素組成の標準カロリー食を処方されました。 グループ 2 には、一価不飽和脂肪酸 (MUFA) が豊富な食事を与えました。 ボランティアは、毎日バージン オリーブ オイルを合計 35.2 g から 50.6 g 摂取し、1 カプセルの大豆油 1 g を摂取するように求められました。 |
不飽和FAの望ましい摂取量を達成するために、グループは60日間、ゼラチンカプセルに加えて、昼食と夕食に消費される小袋の形で植物油の個々の部分を受け取りました.
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実験的：グループ 3 - プラセボ グループ
プラセボ群は、食習慣を維持し、1日に2gの大豆油1サシェと1gの大豆油1カプセルを摂取するように指示されました.
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プラセボ群は、食生活を維持し、プラセボを 60 日間摂取するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満女性のエネルギー消費における PUFA と MUFA の調節の効果を比較する
時間枠：2 か月のベースライン エネルギー消費量からの変化
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エネルギー消費は、間接熱量測定 (Vmax Encore 29 Systems®) によって評価されました。
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2 か月のベースライン エネルギー消費量からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満女性の体重における PUFA および MUFA の調節の影響
時間枠：2 か月での体重のベースライン損失からの変化
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2 か月での体重のベースライン損失からの変化
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肥満女性の体組成におけるPUFAおよびMUFAの調節の影響
時間枠：2ヶ月時のベースライン体組成からの変化
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体組成は電気生体インピーダンスで評価した
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2ヶ月時のベースライン体組成からの変化
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肥満女性の摂食行動におけるPUFAおよびMUFAの調節の影響
時間枠：2 か月でのベースライン摂食行動からの変化
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摂食行動は、三要素摂食アンケートによって評価されました
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2 か月でのベースライン摂食行動からの変化
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肥満女性の遺伝子発現におけるPUFAおよびMUFAの調節の影響
時間枠：2 か月でのベースライン遺伝子発現からの変化
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脂肪組織におけるPPARαおよびPPARγ2の遺伝子発現
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2 か月でのベースライン遺伝子発現からの変化
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肥満女性の血糖におけるPUFAおよびMUFAの調節の影響
時間枠：2 か月時のベースライン血糖値からの変化
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2 か月時のベースライン血糖値からの変化
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肥満女性の血中インスリンにおける PUFA および MUFA の調節の影響
時間枠：2 か月時のベースライン血中インスリンからの変化
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2 か月時のベースライン血中インスリンからの変化
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肥満女性のインスリン抵抗性におけるPUFAおよびMUFAの調節の効果
時間枠：2 か月でのベースラインのインスリン抵抗性からの変化
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インスリン抵抗性は恒常性モデル評価によって評価されました
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2 か月でのベースラインのインスリン抵抗性からの変化
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肥満女性のインスリン感受性におけるPUFAおよびMUFAの調節の影響
時間枠：2 か月でのベースラインのインスリン感受性からの変化
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インスリン抵抗性は、定量的インスリン感受性チェックインデックスによって評価されました
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2 か月でのベースラインのインスリン感受性からの変化
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総コレステロールおよび肥満女性の割合における PUFA および MUFA の調節の影響
時間枠：2 か月でのベースラインの総コレステロールと割合からの変化
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総コレステロールと画分とトリグリセリド
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2 か月でのベースラインの総コレステロールと割合からの変化
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肥満女性のアディポネクチンにおける PUFA および MUFA の調節の効果
時間枠：2か月でのベースラインアディポネクチンからの変化
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血清アディポネクチン
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2か月でのベースラインアディポネクチンからの変化
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肥満女性のレプチンにおける PUFA および MUFA の調節の効果
時間枠：2 か月でのベースライン レプチンからの変化
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血清レプチン
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2 か月でのベースライン レプチンからの変化
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肥満女性のTNFαにおけるPUFAおよびMUFAの調節の効果
時間枠：2 か月でのベースライン TNF アルファからの変化
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血清 TNFα
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2 か月でのベースライン TNF アルファからの変化
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肥満女性のインターロイキン 6 における PUFA および MUFA の調節の効果
時間枠：ベースラインのインターロイキン 6 から 2 か月での変化
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血清インターロイキン6
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ベースラインのインターロイキン 6 から 2 か月での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eliane L Rosado, Doctor、UFRJ
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
- Buckley JD, Howe PR. Anti-obesity effects of long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. Obes Rev. 2009 Nov;10(6):648-59. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00584.x. Epub 2009 May 12.
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- Flint A, Helt B, Raben A, Toubro S, Astrup A. Effects of different dietary fat types on postprandial appetite and energy expenditure. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1449-55. doi: 10.1038/oby.2003.194.
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- Mejia-Barradas CM, Del-Rio-Navarro BE, Dominguez-Lopez A, Campos-Rodriguez R, Martinez-Godinez Md, Rojas-Hernandez S, Lara-Padilla E, Abarca-Rojano E, Miliar-Garcia A. The consumption of n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulates gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor alpha and gamma and hypoxia-inducible factor 1 alpha in subcutaneous adipose tissue of obese adolescents. Endocrine. 2014 Feb;45(1):98-105. doi: 10.1007/s12020-013-9941-y. Epub 2013 Apr 2.
- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。