Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdslipider, energiforbruk og biomarkører for fedme

12. januar 2016 oppdatert av: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekter av kostholdslipidmodulering i energiforbruk, kroppssammensetning, fedmerelaterte biomarkører og genuttrykk av peroksisomproliferatoraktiverte reseptorer alfa og gamma 2 i fettvev hos overvektige kvinner

Hensikten med denne studien er å finne ut om modulering av kostholdslipider er effektive i behandlingen av fedme og komorbiditeter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en kompleks sykdom med multifaktoriell etiologi og vanskelig å kontrollere. Blant livsstilsendringer foreslått for behandling av denne sykdommen og komorbiditeter, er det modulering av lipidsammensetningen i kosten. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av modulering av fettsyre (FA) flerumettet (PUFA) og monoumettet (MUFA) i energiforbruk (EE), vekttap, kroppssammensetning, lipid og glykemisk profil, frie fettsyrer (FFA), glyserol, adiponectin, leptin, blodtrykk (BP), fôringsatferd og uttrykk for PPARα- og PPARγ2-gener i fettvev (AT) hos overvektige kvinner. Det ble utført en parallell, randomisert, kontrollert, enkeltblind studie med diettintervensjon (DI) i 60 dager, hvor 32 kvinner med fedmeklasse I og II ble fordelt på tre grupper: G1 = kosthold rikt på n-3 PUFA og n -6 (n = 10); G2 = MUFA-rik diett (n = 11); og G3 = kontroll (n = 11). For G1 og G2 ble det foreskrevet normokaloriske dietter med lignende makronæringsstoffsammensetning, som kun varierte typen lipider som tilbys. For å oppnå ønsket inntak av umettet FA mottok begge gruppene individuelle porsjoner vegetabilske oljer i form av poser, som ble konsumert til lunsj og middag (G1 = blanding av virgin olivenolje [VOO] og soyaolje [SO], totalt 35,2 g til 52,8 g / dag; G2 = VOO, totalt 35,2 g til 50,6 g / dag), foruten gelatinkapsler (G1 = 2 g fiskeolje / dag; G2 = 1 kapsel med 1 g SO / dag) . G3 ble bedt om å beholde sine spisevaner og innta placebo (1 pose med 2 g SO og 1 kapsel med 1 g SO / dag).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedmegrad I og II (kroppsmasseindeks mellom 30 og 39,99 kg/m2);
  • fullført grunnutdanning (tidligere 4. grunnskoleserie).

Ekskluderingskriterier:

  • overgangsalder;
  • vekttap mer enn tre kilo (3 kg) i løpet av de siste tre månedene;
  • diagnose av diabetes mellitus, hjertesykdom, hypertensjon, nefropati, leversykdommer, skjoldbrusk dysfunksjon; gastrointestinale lidelser, ervervet immunsviktsyndrom eller kreft;
  • kolecystektomi de siste 12 månedene og andre nylige operasjoner;
  • graviditet eller amming;
  • røykere;
  • medisiner mot lipidsenkende, diabetes, hypertensjon, depresjon eller fedme;
  • mathistorie med allergi eller intoleranse mot vegetabilske oljer (olivenolje, soya eller raps), fiskeolje, fisk og/eller sjømat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1 - diett rik på n-3 og n-6 PUFA

Tildelt intervensjon: Diettintervensjonen ble utført etter 60 dager. Ble foreskrevet normocaloric dietter med lignende makronæringsstoff sammensetning, varierende bare typen lipider som tilbys.

Gruppe 1 fikk diett rik på n-3 og n-6 flerumettede fettsyrer (PUFA). De frivillige ble bedt om å innta daglig en blanding av virgin olivenolje og soyaolje, totalt 35,2 g til 52,8 g, og 2 g fiskeolje.

For å oppnå ønsket inntak av umettet FA mottok gruppen individuelle porsjoner vegetabilske oljer i form av poser, som ble konsumert til lunsj og middag, foruten gelatinkapsler, i 60 dager.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2 - diett rik på MUFA

Tildelt intervensjon: Diettintervensjonen ble utført etter 60 dager. Ble foreskrevet normocaloric dietter med lignende makronæringsstoff sammensetning, varierende bare typen lipider som tilbys.

Gruppe 2 fikk diett rik på enumettede fettsyrer (MUFA). De frivillige ble bedt om å innta daglig virgin olivenolje, totalt 35,2 g til 50,6 g, og 1 kapsel med 1 g soyaolje.

For å oppnå ønsket inntak av umettet FA mottok gruppen individuelle porsjoner vegetabilske oljer i form av poser, som ble konsumert til lunsj og middag, foruten gelatinkapsler, i 60 dager.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3 - Placebogruppe
Placebogruppen ble bedt om å beholde matvanene sine og innta 1 pose med 2 g soyaolje og 1 kapsel med 1 g soyaolje om dagen.
Placebogruppen ble bedt om å beholde sine spisevaner og innta placebo i 60 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten av modulering av PUFA og MUFA i energiforbruket til overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline energiforbruk ved 2 måneder
Energiforbruket ble evaluert ved indirekte kalorimetri (Vmax Encore 29 Systems®)
Endring fra baseline energiforbruk ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i kroppsvekt hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline tap av kroppsvekt ved 2 måneder
Endring fra baseline tap av kroppsvekt ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i kroppssammensetningen til overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline kroppssammensetning ved 2 måneder
Kroppssammensetningen ble evaluert ved hjelp av elektrisk bioimpedans
Endring fra baseline kroppssammensetning ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i fôringsatferd til overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline fôringsatferd etter 2 måneder
Fôringsatferd ble evaluert av Three Factor Eating Questionnaire
Endring fra baseline fôringsatferd etter 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i genuttrykk hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline genuttrykk ved 2 måneder
Genekspresjon av PPARα og PPARγ2 i fettvev
Endring fra baseline genuttrykk ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i blodsukker hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline blodsukker ved 2 måneder
Endring fra baseline blodsukker ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i blodinsulin hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline blodinsulin ved 2 måneder
Endring fra baseline blodinsulin ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i insulinresistens hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline insulinresistens ved 2 måneder
Insulinresistens ble evaluert ved Homeostase Model Assessment
Endring fra baseline insulinresistens ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i insulinfølsomhet hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline insulinfølsomhet ved 2 måneder
Insulinresistens ble evaluert ved hjelp av Quantitative Insulin Sensitivity Check Index
Endring fra baseline insulinfølsomhet ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i totalt kolesterol og fraksjoner av overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline totalt kolesterol og fraksjoner ved 2 måneder
totalkolesterol og fraksjoner og triglyserider
Endring fra baseline totalt kolesterol og fraksjoner ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i adiponectin hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline adiponectin ved 2 måneder
serum adiponectin
Endring fra baseline adiponectin ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i leptin hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline leptin ved 2 måneder
serum leptin
Endring fra baseline leptin ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i TNF-alfa hos overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline TNF alfa ved 2 måneder
serum TNF alfa
Endring fra baseline TNF alfa ved 2 måneder
Effekter av modulering av PUFA og MUFA i interleukin 6 av overvektige kvinner
Tidsramme: Endring fra baseline interleukin 6 ved 2 måneder
serum interleukin 6
Endring fra baseline interleukin 6 ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 778/10 Parecer CEP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere