Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion lipidit, energiakulut ja liikalihavuuden biomarkkerit

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Ruokavalion lipidimodulaation vaikutukset energiankulutukseen, kehon koostumukseen, liikalihavuuteen liittyviin biomarkkereihin ja peroksisomiproliferaattorin aktivoimien alfa- ja gamma2-reseptorien geeniekspressioon lihavien naisten rasvakudoksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ravinnon lipidien modulointi tehokasta lihavuuden ja samanaikaisten sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on monimutkainen sairaus, jonka etiologia on monia ja jota on vaikea hallita. Tämän taudin ja samanaikaisten sairauksien hoitoon ehdotettujen elämäntapamuutosten joukossa on ruokavalion lipidikoostumuksen mukauttaminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rasvahappojen (FA) monityydyttymättömien (PUFA) ja monotyydyttymättömien (MUFA) moduloinnin vaikutuksia energiankulutukseen (EE), painonpudotukseen, kehon koostumukseen, lipidi- ja glykeemiseen profiiliin, vapaisiin rasvahappoihin (FFA), glyseroli, adiponektiini, leptiini, verenpaine (BP), ruokintakäyttäytyminen ja PPARa- ja PPARy2-geenien ilmentyminen lihavien naisten rasvakudoksessa (AT). Se suoritettiin rinnakkaisessa, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus ruokavaliolla (DI) 60 päivän ajan, jossa 32 naista, joilla oli lihavuusluokat I ja II, jaettiin kolmeen ryhmään: G1 = ruokavalio, jossa on runsaasti n-3 PUFA:ta ja n. -6 (n = 10); G2 = MUFA-rikas ruokavalio (n = 11); ja G3 = kontrolli (n = 11). G1:lle ja G2:lle määrättiin normokalorinen ruokavalio, jolla oli samanlainen makroravintoainekoostumus, vaihtelemalla vain tarjottujen lipidien tyyppiä. Tyydyttymättömien FA:n halutun saannin saavuttamiseksi molemmat ryhmät saivat yksittäisiä kasviöljyannoksia pussien muodossa, jotka käytettiin lounaalla ja illallisella (G1 = neitsytoliiviöljyn [VOO] ja soijaöljyn [SO] sekoitus, kokonaismäärä 35,2 - 52,8 g / vrk; G2 = VOO, kokonaismäärä 35,2 g - 50,6 g / vrk, gelatiinikapseleiden lisäksi (G1 = 2 g kalaöljyä / vrk; G2 = 1 kapseli 1 g SO / vrk) . G3:a kehotettiin pitämään ruokailutottumuksistaan ​​ja nauttimaan lumelääkettä (1 pussi 2 g SO:ta ja 1 kapseli 1 g SO:ta / päivä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • liikalihavuus asteet I ja II (painoindeksi 30-39,99 kg/m2);
  • peruskoulutuksen suorittaminen (entinen 4. peruskoulu).

Poissulkemiskriteerit:

  • vaihdevuodet;
  • painonpudotus yli kolme kiloa (3 kg) viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • diabetes mellituksen, sydänsairauden, verenpainetaudin, nefropatian, maksasairauksien, kilpirauhasen toimintahäiriön diagnosointi; maha-suolikanavan häiriöt, hankittu immuunikatooireyhtymä tai syöpä;
  • kolekystektomia viimeisten 12 kuukauden aikana ja muut viimeaikaiset leikkaukset;
  • raskaus tai imetys;
  • tupakoitsijat;
  • lipidejä alentavat lääkkeet, diabetes, verenpainetauti, masennus tai liikalihavuus;
  • ruoka-aineallergia tai -intoleranssi kasviöljyille (oliiviöljy, soija tai rapsi), kalaöljy, kala ja/tai äyriäiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1 - ruokavalio, jossa on runsaasti n-3- ja n-6-PUFA:ta

Määrätty interventio: Ruokavalio interventio suoritettiin 60 päivää. Heille määrättiin normokalorisia ruokavalioita, joilla oli samanlainen makroravinnekoostumus, vaihtelemalla vain tarjottujen lipidien tyyppiä.

Ryhmä 1 sai ruokavalion, jossa oli runsaasti n-3- ja n-6-monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA). Vapaaehtoisia pyydettiin nauttimaan päivittäin seos neitsytoliiviöljyä ja soijaöljyä, yhteensä 35,2–52,8 g, ja 2 g kalaöljyä.

Tyydyttymättömän FA:n halutun saannin saavuttamiseksi ryhmä sai yksittäisiä kasviöljyannoksia pussien muodossa, joita nautittiin lounaalla ja illallisella gelatiinikapseleiden lisäksi 60 päivän ajan.
KOKEELLISTA: Ryhmä 2 - MUFA:a sisältävä ruokavalio

Määrätty interventio: Ruokavalio interventio suoritettiin 60 päivää. Heille määrättiin normokalorisia ruokavalioita, joilla oli samanlainen makroravinnekoostumus, vaihtelemalla vain tarjottujen lipidien tyyppiä.

Ryhmä 2 sai monityydyttymättömiä rasvahappoja (MUFA) sisältävän ruokavalion. Vapaaehtoisia pyydettiin nauttimaan päivittäin neitsytoliiviöljyä, yhteensä 35,2–50,6 g, ja 1 kapseli 1 g soijaöljyä.

Tyydyttymättömän FA:n halutun saannin saavuttamiseksi ryhmä sai yksittäisiä kasviöljyannoksia pussien muodossa, joita nautittiin lounaalla ja illallisella gelatiinikapseleiden lisäksi 60 päivän ajan.
KOKEELLISTA: Ryhmä 3 - Placeboryhmä
Plaseboryhmää kehotettiin pitämään ruokailutottumuksistaan ​​ja nauttimaan 1 pussi 2 g soijaöljyä ja 1 kapseli 1 g soijaöljyä päivässä.
Plaseboryhmää kehotettiin pitämään ruokailutottumuksistaan ​​ja nauttimaan lumelääkettä 60 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa PUFA- ja MUFA-modulaation vaikutuksia lihavien naisten energiankulutukseen
Aikaikkuna: Muutos perusenergiankulutuksesta 2 kuukauden kohdalla
Energiankulutus arvioitiin epäsuoralla kalorimetrialla (Vmax Encore 29 Systems®)
Muutos perusenergiankulutuksesta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset lihavien naisten ruumiinpainoon
Aikaikkuna: Muutos ruumiinpainon laskun lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos ruumiinpainon laskun lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset liikalihavien naisten kehon koostumukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
Kehon koostumus arvioitiin sähköisellä bioimpedanssilla
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset lihavien naisten ruokintakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Muutos perusruokintakäyttäytymisestä 2 kuukauden kohdalla
Ruokintakäyttäytymistä arvioitiin Three Factor Eating Questionnairella
Muutos perusruokintakäyttäytymisestä 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n moduloinnin vaikutukset liikalihavien naisten geeniekspressioon
Aikaikkuna: Muutos lähtötason geeniekspressiosta 2 kuukauden kohdalla
PPARa:n ja PPARy2:n geeniekspressio rasvakudoksessa
Muutos lähtötason geeniekspressiosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n moduloinnin vaikutukset lihavien naisten verensokeriin
Aikaikkuna: Muutos verensokerin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos verensokerin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n moduloinnin vaikutukset lihavien naisten veren insuliinissa
Aikaikkuna: Muutos veren insuliinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Muutos veren insuliinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset lihavien naisten insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: Muutos insuliiniresistenssin perusarvosta 2 kuukauden kohdalla
Insuliiniresistenssi arvioitiin Homeostasis Model Assessment -menetelmällä
Muutos insuliiniresistenssin perusarvosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n moduloinnin vaikutukset lihavien naisten insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: Muutos insuliiniherkkyyden lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Insuliiniresistenssi arvioitiin kvantitatiivisella insuliiniherkkyyden tarkistusindeksillä
Muutos insuliiniherkkyyden lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset kokonaiskolesteroliin ja lihavien naisten fraktioihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kokonaiskolesteroli ja fraktiot 2 kuukauden kohdalla
kokonaiskolesteroli ja fraktiot ja triglyseridit
Muutos lähtötilanteesta kokonaiskolesteroli ja fraktiot 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset liikalihavien naisten adiponektiiniin
Aikaikkuna: Muutos adiponektiinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin adiponektiini
Muutos adiponektiinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset liikalihavien naisten leptiinissä
Aikaikkuna: Muutos leptiinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
seerumin leptiini
Muutos leptiinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset lihavien naisten TNF-alfassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta TNF alfa 2 kuukauden kohdalla
seerumin TNF-alfa
Muutos lähtötasosta TNF alfa 2 kuukauden kohdalla
PUFA:n ja MUFA:n modulaation vaikutukset liikalihavien naisten interleukiini 6:ssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interleukiini 6 2 kuukauden kohdalla
seerumin interleukiini 6
Muutos lähtötilanteesta interleukiini 6 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 778/10 Parecer CEP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa