Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætlipider, energiforbrug og biomarkører for fedme

12. januar 2016 opdateret af: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekter af diætlipidmodulering i energiforbrug, kropssammensætning, fedmerelaterede biomarkører og genekspression af peroxisomproliferator-aktiverede receptorer alfa og gamma 2 i fedtvæv hos overvægtige kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om moduleringen af ​​diætlipider er effektiv i behandlingen af ​​fedme og komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kompleks sygdom med multifaktoriel ætiologi og svær at kontrollere. Blandt livsstilsændringer, der foreslås til behandling af denne sygdom og følgesygdomme, er der moduleringen af ​​kostens lipidsammensætning. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af moduleringen af ​​fedtsyrer (FA) flerumættede (PUFA) og monoumættede (MUFA) i energiforbrug (EE), vægttab, kropssammensætning, lipid og glykæmisk profil, frie fedtsyrer (FFA), glycerol, adiponectin, leptin, blodtryk (BP), fodringsadfærd og ekspression af PPARα- og PPARγ2-gener i fedtvæv (AT) hos overvægtige kvinder. Det blev udført et parallelt, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt studie med diætintervention (DI) i 60 dage, hvor 32 kvinder med fedmeklasse I og II blev fordelt i tre grupper: G1 = kost rig på n-3 PUFA og n -6 (n = 10); G2 = MUFA-rig kost (n = 11); og G3 = kontrol (n = 11). For G1 og G2 blev der ordineret normokaloriske diæter med lignende makronæringsstofsammensætning, der kun varierede den type lipider, der tilbydes. For at opnå det ønskede indtag af umættet FA modtog begge grupper individuelle portioner vegetabilske olier i form af poser, som blev indtaget til frokost og aftensmad (G1 = blanding af jomfruolivenolie [VOO] og sojaolie [SO], samlet på 35,2 g til 52,8 g / dag; G2 = VOO, samlet på 35,2 g til 50,6 g / dag), foruden gelatinekapsler (G1 = 2 g fiskeolie / dag; G2 = 1 kapsel af 1 g SO / dag) . G3 blev instrueret i at bevare deres spisevaner og indtage placebo (1 pose 2g SO og 1 kapsel 1g SO/dag).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fedme grad I og II (body mass index mellem 30 og 39,99 kg/m2);
  • afslutning af grunduddannelse (tidligere 4. grundskolerække).

Ekskluderingskriterier:

  • overgangsalderen;
  • vægttab mere end tre kg (3 kg) inden for de sidste tre måneder;
  • diagnose af diabetes mellitus, hjertesygdomme, hypertension, nefropati, leversygdomme, skjoldbruskkirtel dysfunktion; gastrointestinale lidelser, erhvervet immundefektsyndrom eller cancer;
  • kolecystektomi inden for de seneste 12 måneder og andre nylige operationer;
  • graviditet eller amning;
  • rygere;
  • lægemidler til lipidsænkende, diabetes, hypertension, depression eller fedme;
  • fødevarehistorie med allergi eller intolerance over for vegetabilske olier (olivenolie, soja eller raps), fiskeolie, fisk og/eller skaldyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1 - kost rig på n-3 og n-6 PUFA

Tildelt intervention: Diætinterventionen blev udført efter 60 dage. Blev ordineret normokaloriske diæter med lignende makronæringsstofsammensætning, varierende kun den type lipider, der tilbydes.

Gruppe 1 fik diæt rig på n-3 og n-6 flerumættede fedtsyrer (PUFA). De frivillige blev bedt om at indtage dagligt en blanding af jomfruolivenolie og sojabønneolie på i alt 35,2 g til 52,8 g og 2 g fiskeolie.
Kosttilskud: Gruppe 1 - kost rig på n-3 og n-6 PUFA
For at opnå det ønskede indtag af umættet FA modtog gruppen individuelle portioner vegetabilske olier i form af poser, som blev indtaget til frokost og aftensmad, foruden gelatinekapsler, i 60 dage.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 - kost rig på MUFA

Tildelt intervention: Diætinterventionen blev udført efter 60 dage. Blev ordineret normokaloriske diæter med lignende makronæringsstofsammensætning, varierende kun den type lipider, der tilbydes.

Gruppe 2 modtog kost rig på monoumættede fedtsyrer (MUFA). De frivillige blev bedt om at indtage daglig jomfruolivenolie, i alt 35,2 g til 50,6 g, og 1 kapsel med 1 g sojaolie.
Kosttilskud: Gruppe 2 - kost rig på MUFA
For at opnå det ønskede indtag af umættet FA modtog gruppen individuelle portioner vegetabilske olier i form af poser, som blev indtaget til frokost og aftensmad, foruden gelatinekapsler, i 60 dage.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3 - Placebo gruppe
Placebogruppen blev instrueret i at bevare deres spisevaner og indtage 1 pose med 2 g sojabønneolie og 1 kapsel med 1 g sojabønneolie om dagen.
Kosttilskud: Gruppe 3 - Placebo gruppe
Placebogruppen blev instrueret i at bevare deres spisevaner og indtage placebo i 60 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign virkningerne af modulering af PUFA og MUFA i overvægtige kvinders energiforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline energiforbrug efter 2 måneder
Energiforbruget blev evalueret ved indirekte kalorimetri (Vmax Encore 29 Systems®)
Ændring fra baseline energiforbrug efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i kropsvægt hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline tab af kropsvægt efter 2 måneder
Ændring fra baseline tab af kropsvægt efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i kropssammensætning af overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning efter 2 måneder
Kropssammensætningen blev evalueret ved elektrisk bioimpedans
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i fodringsadfærd hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline fodringsadfærd efter 2 måneder
Fodringsadfærd blev evalueret af Three Factor Eating Questionnaire
Ændring fra baseline fodringsadfærd efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i genekspression af overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline genekspression efter 2 måneder
Genekspression af PPARa og PPARy2 i fedtvæv
Ændring fra baseline genekspression efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i blodsukker hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline blodsukker efter 2 måneder
Ændring fra baseline blodsukker efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i blodinsulin hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline blodinsulin efter 2 måneder
Ændring fra baseline blodinsulin efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i insulinresistens hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinresistens efter 2 måneder
Insulinresistens blev evalueret ved Homeostase Model Assessment
Ændring fra baseline insulinresistens efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i insulinfølsomhed hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinfølsomhed efter 2 måneder
Insulinresistens blev evalueret ved Quantitative Insulin Sensitivity Check Index
Ændring fra baseline insulinfølsomhed efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i totalt kolesterol og fraktioner af overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline total kolesterol og fraktioner efter 2 måneder
total kolesterol og fraktioner og triglycerider
Ændring fra baseline total kolesterol og fraktioner efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i adiponectin hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline adiponectin efter 2 måneder
serum adiponectin
Ændring fra baseline adiponectin efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i leptin fra overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline leptin efter 2 måneder
serum leptin
Ændring fra baseline leptin efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i TNF-alfa af overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline TNF alfa efter 2 måneder
serum TNF alfa
Ændring fra baseline TNF alfa efter 2 måneder
Effekter af modulering af PUFA og MUFA i interleukin 6 hos overvægtige kvinder
Tidsramme: Ændring fra baseline interleukin 6 efter 2 måneder
serum interleukin 6
Ændring fra baseline interleukin 6 efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Studieleder: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (SKØN)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 778/10 Parecer CEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1 - kost rig på n-3 og n-6 PUFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner