膳食脂质、能量消耗和肥胖生物标志物
2016年1月12日 更新者：Vanessa Chaia Kaippert、Universidade Federal do Rio de Janeiro
膳食脂质调节对肥胖女性脂肪组织中能量消耗、身体成分、肥胖相关生物标志物和过氧化物酶体增殖物激活受体α和γ2基因表达的影响
本研究的目的是确定膳食脂质的调节是否能有效治疗肥胖和合并症。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肥胖是一种多因素病因的复杂疾病，难以控制。
在为治疗这种疾病和合并症而提出的生活方式改变中，有饮食脂质成分的调节。
本研究旨在评估调节脂肪酸 (FA)、多不饱和脂肪酸 (PUFA) 和单不饱和脂肪酸 (MUFA) 对能量消耗 (EE)、体重减轻、身体成分、脂质和血糖状况、游离脂肪酸 (FFA)、甘油、脂联素、瘦素、血压 (BP)、摄食行为以及肥胖女性脂肪组织 (AT) 中 PPARα 和 PPARγ2 基因的表达。
它进行了一项为期 60 天的平行、随机、对照、单盲研究，其中 32 名 I 级和 II 级肥胖女性被分为三组：G1 = 富含 n-3 PUFA 和 n -6 (n = 10); G2 = 富含 MUFA 的饮食 (n = 11)； G3 = 控制 (n = 11)。
对于 G1 和 G2，规定了常量营养素组成相似的正常热量饮食，仅提供的脂质类型不同。
为了达到所需的不饱和 FA 摄入量，两组都接受了小袋形式的植物油，在午餐和晚餐时食用（G1 = 初榨橄榄油 [VOO] 和大豆油 [SO] 的混合物，总体为 35.2 克至 52.8 克/天；G2 = VOO，总体为 35.2 克至 50.6 克/天），除了明胶胶囊（G1 = 2 克鱼油/天；G2 = 1 粒 1 克二氧化硫胶囊/天） .
G3 被指示保持他们的饮食习惯并服用安慰剂（1 袋 2 克 SO 和 1 粒胶囊 1 克 SO / 天）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- I 级和 II 级肥胖（体重指数在 30 至 39.99 kg/m2 之间）；
- 完成基础教育（前四年级）。
排除标准：
- 更年期;
- 最近三个月体重减轻超过三公斤（3公斤）；
- 糖尿病、心脏病、高血压、肾病、肝病、甲状腺功能异常的诊断；胃肠道疾病、获得性免疫缺陷综合症或癌症；
- 过去 12 个月的胆囊切除术和其他近期手术；
- 怀孕或哺乳；
- 吸烟者；
- 降脂、糖尿病、高血压、抑郁症或肥胖症的药物；
- 对植物油（橄榄油、大豆油或菜籽油）、鱼油、鱼和/或海鲜过敏或不耐受的食物史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组 - 富含 n-3 和 n-6 多不饱和脂肪酸的饮食
指定干预：饮食干预在 60 天前进行。 规定了具有相似常量营养素成分的正常热量饮食，仅改变所提供的脂质类型。 第 1 组接受富含 n-3 和 n-6 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的饮食。 要求志愿者每天食用初榨橄榄油和大豆油的混合物，共计 35.2 克至 52.8 克，以及 2 克鱼油。 |
为了达到所需的不饱和 FA 摄入量，该小组接受了 60 天的小袋形式的植物油，除了明胶胶囊外，还用于午餐和晚餐。
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实验性的：第 2 组 - 富含 MUFA 的饮食
指定干预：饮食干预在 60 天前进行。 规定了具有相似常量营养素成分的正常热量饮食，仅改变所提供的脂质类型。 第 2 组接受富含单不饱和脂肪酸 (MUFA) 的饮食。 要求志愿者每天食用初榨橄榄油，共计35.2g至50.6g，以及1g大豆油1粒胶囊。 |
为了达到所需的不饱和 FA 摄入量，该小组接受了 60 天的小袋形式的植物油，除了明胶胶囊外，还用于午餐和晚餐。
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实验性的：第 3 组 - 安慰剂组
指导安慰剂组保持饮食习惯，每天食用1包2g大豆油和1粒1g大豆油胶囊。
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安慰剂组被指示在 60 天内保持他们的饮食习惯和服用安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 PUFA 和 MUFA 对肥胖女性能量消耗的调节作用
大体时间：2 个月时基线能量消耗的变化
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通过间接量热法 (Vmax Encore 29 Systems®) 评估能量消耗
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2 个月时基线能量消耗的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性体重的调节作用
大体时间：2 个月时基线体重减轻的变化
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2 个月时基线体重减轻的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性身体成分的调节作用
大体时间：2 个月时基线身体成分的变化
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通过生物电阻抗评估身体成分
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2 个月时基线身体成分的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性喂养行为的调节作用
大体时间：2 个月时基线喂养行为的变化
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通过三因素饮食问卷评估喂养行为
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2 个月时基线喂养行为的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性基因表达的调节作用
大体时间：2 个月时基线基因表达的变化
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脂肪组织中PPARα和PPARγ2的基因表达
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2 个月时基线基因表达的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性血糖的调节作用
大体时间：2 个月时血糖基线的变化
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2 个月时血糖基线的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性血胰岛素的调节作用
大体时间：2 个月时血胰岛素相对于基线的变化
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2 个月时血胰岛素相对于基线的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性胰岛素抵抗的调节作用
大体时间：2 个月时胰岛素抵抗基线的变化
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通过稳态模型评估评估胰岛素抵抗
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2 个月时胰岛素抵抗基线的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性胰岛素敏感性的调节作用
大体时间：2 个月时相对于基线胰岛素敏感性的变化
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通过定量胰岛素敏感性检查指数评估胰岛素抵抗
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2 个月时相对于基线胰岛素敏感性的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性总胆固醇和分数的调节作用
大体时间：2 个月时总胆固醇和分数相对于基线的变化
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总胆固醇及其组分和甘油三酯
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2 个月时总胆固醇和分数相对于基线的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性脂联素的调节作用
大体时间：2 个月时基线脂联素的变化
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血清脂联素
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2 个月时基线脂联素的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性瘦素的调节作用
大体时间：2 个月时基线瘦素的变化
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血清瘦素
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2 个月时基线瘦素的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性 TNF α 的调节作用
大体时间：2 个月时基线 TNF α 的变化
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血清肿瘤坏死因子α
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2 个月时基线 TNF α 的变化
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PUFA 和 MUFA 对肥胖女性白细胞介素 6 的调节作用
大体时间：2 个月时基线白细胞介素 6 的变化
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血清白细胞介素6
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2 个月时基线白细胞介素 6 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eliane L Rosado, Doctor、UFRJ
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
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- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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