Lípidos dietéticos, gasto energético y biomarcadores de obesidad
12 de enero de 2016 actualizado por: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efectos de la modulación de los lípidos de la dieta en el gasto energético, la composición corporal, los biomarcadores relacionados con la obesidad y la expresión génica de los receptores alfa y gamma 2 activados por el proliferador de peroxisomas en el tejido adiposo de mujeres obesas
El propósito de este estudio es determinar si la modulación de los lípidos de la dieta es eficaz en el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad compleja de etiología multifactorial y de difícil control.
Entre los cambios de estilo de vida propuestos para el tratamiento de esta enfermedad y comorbilidades, se encuentra la modulación de la composición lipídica de la dieta.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la modulación de los ácidos grasos (AG) poliinsaturados (PUFA) y monoinsaturados (MUFA) en el gasto energético (EE), pérdida de peso, composición corporal, perfil lipídico y glucémico, ácidos grasos libres (FFA), glicerol, adiponectina, leptina, presión arterial (PA), conducta alimentaria y expresión de los genes PPARα y PPARγ2 en tejido adiposo (TA) de mujeres obesas.
Se realizó un estudio paralelo, aleatorizado, controlado, simple ciego con intervención dietética (DI) durante 60 días, donde 32 mujeres con obesidad clases I y II fueron distribuidas en tres grupos: G1 = dieta rica en PUFA n-3 y n -6 (n = 10); G2 = dieta rica en MUFA (n = 11); y G3 = control (n = 11).
Para G1 y G2 se prescribieron dietas normocalóricas con similar composición de macronutrientes, variando únicamente el tipo de lípidos ofrecidos.
Para lograr la ingesta deseada de AG insaturados, ambos grupos recibieron porciones individuales de aceites vegetales en forma de sobres, que se consumieron en el almuerzo y la cena (G1 = mezcla de aceite de oliva virgen [AOV] y aceite de soja [SO], total de 35,2g a 52,8g/día; G2 = VOO, total de 35,2g a 50,6 g/día), además de cápsulas de gelatina (G1 = 2 g de aceite de pescado/día; G2 = 1 cápsula de 1g de SO/día) .
Se instruyó al G3 para que mantuviera sus hábitos alimentarios y consumiera placebos (1 sobre de 2g de SO y 1 cápsula de 1g de SO/día).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad grados I y II (índice de masa corporal entre 30 y 39,99 kg/m2);
- finalización de la educación básica (antiguo 4to ciclo de primaria).
Criterio de exclusión:
- menopáusico;
- pérdida de peso de más de tres kilogramos (3 kg) en los últimos tres meses;
- diagnóstico de diabetes mellitus, cardiopatías, hipertensión, nefropatía, enfermedades hepáticas, disfunción tiroidea; trastornos gastrointestinales, síndrome de inmunodeficiencia adquirida o cáncer;
- colecistectomía en los últimos 12 meses y otras cirugías recientes;
- embarazo o lactancia;
- fumadores;
- medicamentos para la reducción de lípidos, diabetes, hipertensión, depresión u obesidad;
- Antecedentes alimentarios de alergia o intolerancia a los aceites vegetales (aceite de oliva, soja o canola), aceite de pescado, pescado y/o mariscos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1 - dieta rica en PUFA n-3 y n-6
Intervención asignada: La intervención dietética se realizó a los 60 días. Se prescribieron dietas normocalóricas con similar composición de macronutrientes, variando únicamente el tipo de lípidos ofrecidos. El grupo 1 recibió una dieta rica en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3 y n-6. Se pidió a los voluntarios que consumieran diariamente una mezcla de aceite de oliva virgen y aceite de soja, por un total de 35,2 ga 52,8 gy 2 g de aceite de pescado. |
Para lograr el consumo deseado de AG insaturados, el grupo recibió porciones individuales de aceites vegetales en forma de sobres, que se consumieron en el almuerzo y la cena, además de cápsulas de gelatina, durante 60 días.
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EXPERIMENTAL: Grupo 2 - dieta rica en MUFA
Intervención asignada: La intervención dietética se realizó a los 60 días. Se prescribieron dietas normocalóricas con similar composición de macronutrientes, variando únicamente el tipo de lípidos ofrecidos. El grupo 2 recibió una dieta rica en ácidos grasos monoinsaturados (MUFA). Se pidió a los voluntarios que consumieran diariamente aceite de oliva virgen, por un total de 35,2 ga 50,6 gy 1 cápsula de 1 g de aceite de soja. |
Para lograr el consumo deseado de AG insaturados, el grupo recibió porciones individuales de aceites vegetales en forma de sobres, que se consumieron en el almuerzo y la cena, además de cápsulas de gelatina, durante 60 días.
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EXPERIMENTAL: Grupo 3 - Grupo placebo
Al grupo placebo se le indicó que mantuviera sus hábitos alimenticios y que consumiera 1 sobre de 2 g de aceite de soja y 1 cápsula de 1 g de aceite de soja al día.
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El grupo de placebo recibió instrucciones de mantener sus hábitos alimenticios y consumir placebo durante 60 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos de la modulación de PUFA y MUFA en el gasto energético de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al gasto de energía de referencia a los 2 meses
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El gasto energético se evaluó por calorimetría indirecta (Vmax Encore 29 Systems®)
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Cambio con respecto al gasto de energía de referencia a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en el peso corporal de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la pérdida inicial de peso corporal a los 2 meses
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Cambio desde la pérdida inicial de peso corporal a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la composición corporal de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la composición corporal inicial a los 2 meses
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La composición corporal fue evaluada por bioimpedancia eléctrica
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Cambio desde la composición corporal inicial a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en el comportamiento alimentario de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento de alimentación inicial a los 2 meses
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El comportamiento alimentario se evaluó mediante el Cuestionario alimentario de tres factores.
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Cambio desde el comportamiento de alimentación inicial a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la expresión génica de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la expresión génica inicial a los 2 meses
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Expresión génica de PPARα y PPARγ2 en tejido adiposo
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Cambio desde la expresión génica inicial a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la glucosa en sangre de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucemia basal a los 2 meses
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Cambio desde la glucemia basal a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la insulina sanguínea de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la insulina basal en sangre a los 2 meses
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Cambio desde la insulina basal en sangre a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la resistencia a la insulina de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la resistencia a la insulina basal a los 2 meses
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La resistencia a la insulina se evaluó mediante Homeostasis Model Assessment
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Cambio desde la resistencia a la insulina basal a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la sensibilidad a la insulina de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensibilidad a la insulina basal a los 2 meses
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La resistencia a la insulina se evaluó mediante el Índice de Verificación Cuantitativa de Sensibilidad a la Insulina
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Cambio desde la sensibilidad a la insulina basal a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en colesterol total y fracciones de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol total y fracciones a los 2 meses
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colesterol total y fracciones y triglicéridos
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol total y fracciones a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en adiponectina de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la adiponectina basal a los 2 meses
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adiponectina sérica
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Cambio desde la adiponectina basal a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en leptina de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde la leptina basal a los 2 meses
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leptina sérica
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Cambio desde la leptina basal a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en TNF alfa de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde el TNF alfa inicial a los 2 meses
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suero TNF alfa
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Cambio desde el TNF alfa inicial a los 2 meses
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Efectos de la modulación de PUFA y MUFA en la interleucina 6 de mujeres obesas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la interleucina 6 a los 2 meses
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interleucina sérica 6
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Cambio desde el inicio de la interleucina 6 a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
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- Casas-Agustench P, Lopez-Uriarte P, Bullo M, Ros E, Gomez-Flores A, Salas-Salvado J. Acute effects of three high-fat meals with different fat saturations on energy expenditure, substrate oxidation and satiety. Clin Nutr. 2009 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1016/j.clnu.2008.10.008. Epub 2008 Nov 17.
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- Clevenger HC, Stevenson JL, Cooper JA. Metabolic responses to dietary fatty acids in obese women. Physiol Behav. 2015 Feb;139:73-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.11.022. Epub 2014 Nov 13.
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- Mejia-Barradas CM, Del-Rio-Navarro BE, Dominguez-Lopez A, Campos-Rodriguez R, Martinez-Godinez Md, Rojas-Hernandez S, Lara-Padilla E, Abarca-Rojano E, Miliar-Garcia A. The consumption of n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulates gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor alpha and gamma and hypoxia-inducible factor 1 alpha in subcutaneous adipose tissue of obese adolescents. Endocrine. 2014 Feb;45(1):98-105. doi: 10.1007/s12020-013-9941-y. Epub 2013 Apr 2.
- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 778/10 Parecer CEP
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