Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní lipidy, energetický výdej a biomarkery obezity

12. ledna 2016 aktualizováno: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Účinky modulace lipidů ve stravě na energetický výdej, tělesné složení, biomarkery související s obezitou a genovou expresi receptorů alfa a gama 2 aktivovaných peroxizomovým proliferátorem v tukové tkáni obézních žen

Účelem této studie je zjistit, zda je modulace lipidů ve stravě účinná při léčbě obezity a komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je komplexní onemocnění multifaktoriální etiologie, které je obtížně kontrolovatelné. Mezi změny životního stylu navrhované k léčbě tohoto onemocnění a komorbidit patří modulace složení lipidů v potravě. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky modulace mastných kyselin (MK) polynenasycených (PUFA) a mononenasycených (MUFA) na energetický výdej (EE), úbytek hmotnosti, složení těla, lipidový a glykemický profil, volné mastné kyseliny (FFA), glycerol, adiponektin, leptin, krevní tlak (BP), stravovací chování a exprese genů PPARα a PPARγ2 v tukové tkáni (AT) obézních žen. Byla provedena paralelní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie s dietní intervencí (DI) po dobu 60 dnů, kde bylo 32 žen s obezitou I. a II. třídy rozděleno do tří skupin: G1 = strava bohatá na n-3 PUFA a n -6 (n = 10); G2 = strava bohatá na MUFA (n = 11); a G3 = kontrola (n = 11). Pro G1 a G2 byly předepsány normokalorické diety s podobným složením makroživin, lišící se pouze typem nabízených lipidů. Aby bylo dosaženo požadovaného příjmu nenasycených mastných kyselin, dostávaly obě skupiny jednotlivé porce rostlinných olejů ve formě sáčků, které byly konzumovány k obědu a večeři (G1 = mix panenského olivového oleje [VOO] a sojového oleje [SO], celkově 35,2 g až 52,8 g / den; G2 = VOO, celkem 35,2 g až 50,6 g / den), kromě želatinových kapslí (G1 = 2 g rybího oleje / den; G2 = 1 kapsle 1 g SO / den) . G3 byl instruován, aby zachoval své stravovací návyky a konzumoval placebo (1 sáček 2g SO a 1 kapsle 1g SO/den).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obezita I. a II. stupně (index tělesné hmotnosti mezi 30 a 39,99 kg/m2);
  • ukončení základního vzdělání (bývalá 4. řada základních škol).

Kritéria vyloučení:

  • menopauza;
  • ztráta hmotnosti více než tři kilogramy (3 kg) za poslední tři měsíce;
  • diagnostika diabetes mellitus, srdeční onemocnění, hypertenze, nefropatie, onemocnění jater, dysfunkce štítné žlázy; gastrointestinální poruchy, syndrom získané imunodeficience nebo rakovina;
  • cholecystektomie v posledních 12 měsících a další nedávné operace;
  • těhotenství nebo kojení;
  • kuřáci;
  • léky na snížení lipidů, diabetes, hypertenzi, depresi nebo obezitu;
  • potravinová anamnéza alergie nebo nesnášenlivosti rostlinných olejů (olivový olej, sója nebo řepka), rybího tuku, ryb a/nebo mořských plodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1 - strava bohatá na n-3 a n-6 PUFA

Přiřazená intervence: Dietní intervence byla provedena po 60 dnech. Byly předepsány normokalorické diety s podobným složením makronutrientů, lišící se pouze typem nabízených lipidů.

Skupina 1 dostávala stravu bohatou na n-3 a n-6 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA). Dobrovolníci byli požádáni, aby denně konzumovali směs panenského olivového oleje a sojového oleje v celkovém množství 35,2 g až 52,8 g a 2 g rybího oleje.
Doplněk stravy: Skupina 1 - strava bohatá na n-3 a n-6 PUFA
Pro dosažení požadovaného příjmu nenasycených mastných kyselin dostávala skupina jednotlivé porce rostlinných olejů ve formě sáčků, které byly konzumovány k obědu a večeři kromě želatinových kapslí po dobu 60 dnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2 - strava bohatá na MUFA

Přiřazená intervence: Dietní intervence byla provedena po 60 dnech. Byly předepsány normokalorické diety s podobným složením makronutrientů, lišící se pouze typem nabízených lipidů.

Skupina 2 dostávala stravu bohatou na mononenasycené mastné kyseliny (MUFA). Dobrovolníci byli požádáni, aby denně konzumovali panenský olivový olej v celkovém množství 35,2 g až 50,6 g a 1 kapsli 1 g sójového oleje.
Doplněk stravy: Skupina 2 - strava bohatá na MUFA
Pro dosažení požadovaného příjmu nenasycených mastných kyselin dostávala skupina jednotlivé porce rostlinných olejů ve formě sáčků, které byly konzumovány k obědu a večeři kromě želatinových kapslí po dobu 60 dnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3 – skupina s placebem
Placebo skupina byla instruována, aby udržovala své stravovací návyky a konzumovala 1 sáček 2g sójového oleje a 1 kapsli 1g sójového oleje denně.
Doplněk stravy: Skupina 3 – skupina s placebem
Skupina s placebem byla instruována, aby udržela své stravovací návyky a konzumovala placebo po dobu 60 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte vliv modulace PUFA a MUFA na energetický výdej obézních žen
Časové okno: Změna oproti výchozímu energetickému výdeji po 2 měsících
Výdej energie byl hodnocen nepřímou kalorimetrií (Vmax Encore 29 Systems®)
Změna oproti výchozímu energetickému výdeji po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky modulace PUFA a MUFA na tělesnou hmotnost obézních žen
Časové okno: Změna od výchozího úbytku tělesné hmotnosti po 2 měsících
Změna od výchozího úbytku tělesné hmotnosti po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA na složení těla obézních žen
Časové okno: Změna oproti výchozímu složení těla po 2 měsících
Složení těla bylo hodnoceno pomocí elektrické bioimpedance
Změna oproti výchozímu složení těla po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA na stravovací chování obézních žen
Časové okno: Změna od výchozího chování při krmení po 2 měsících
Stravovací chování bylo hodnoceno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku
Změna od výchozího chování při krmení po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA v genové expresi obézních žen
Časové okno: Změna od výchozí genové exprese po 2 měsících
Genová exprese PPARa a PPARy2 v tukové tkáni
Změna od výchozí genové exprese po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA v glykémii u obézních žen
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 2 měsících
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA v krevním inzulínu u obézních žen
Časové okno: Změna od výchozího krevního inzulínu po 2 měsících
Změna od výchozího krevního inzulínu po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA na inzulínovou rezistenci obézních žen
Časové okno: Změna od výchozí inzulinové rezistence po 2 měsících
Inzulinová rezistence byla hodnocena pomocí Homeostasis Model Assessment
Změna od výchozí inzulinové rezistence po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA na inzulínovou senzitivitu obézních žen
Časové okno: Změna od výchozí citlivosti na inzulín po 2 měsících
Inzulinová rezistence byla hodnocena pomocí kvantitativního indexu kontroly citlivosti na inzulín
Změna od výchozí citlivosti na inzulín po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA v celkovém cholesterolu a frakcích obézních žen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu a frakcí po 2 měsících
celkový cholesterol a frakce a triglyceridy
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu a frakcí po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA u adiponektinu u obézních žen
Časové okno: Změna od výchozího adiponektinu po 2 měsících
sérový adiponektin
Změna od výchozího adiponektinu po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA u leptinu u obézních žen
Časové okno: Změna od výchozího leptinu po 2 měsících
sérový leptin
Změna od výchozího leptinu po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA u TNF alfa u obézních žen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty TNF alfa po 2 měsících
sérový TNF alfa
Změna od výchozí hodnoty TNF alfa po 2 měsících
Účinky modulace PUFA a MUFA u interleukinu 6 obézních žen
Časové okno: Změna od výchozího interleukinu 6 po 2 měsících
sérový interleukin 6
Změna od výchozího interleukinu 6 po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 778/10 Parecer CEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1 - strava bohatá na n-3 a n-6 PUFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit