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Lipides alimentaires, dépense énergétique et biomarqueurs de l'obésité

12 janvier 2016 mis à jour par: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effets de la modulation des lipides alimentaires sur les dépenses énergétiques, la composition corporelle, les biomarqueurs liés à l'obésité et l'expression génique des récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes Alpha et Gamma 2 dans le tissu adipeux des femmes obèses

Le but de cette étude est de déterminer si la modulation des lipides alimentaires est efficace dans le traitement de l'obésité et des comorbidités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est une maladie complexe d'étiologie multifactorielle et difficile à contrôler. Parmi les changements de style de vie proposés au traitement de cette maladie et des comorbidités, il y a la modulation de la composition lipidique alimentaire. Cette étude visait à évaluer les effets de la modulation des acides gras (AG) polyinsaturés (AGPI) et monoinsaturés (AGMI) sur la dépense énergétique (EE), la perte de poids, la composition corporelle, le profil lipidique et glycémique, les acides gras libres (AGF), glycérol, adiponectine, leptine, tension artérielle (TA), comportement alimentaire et expression des gènes PPARα et PPARγ2 dans le tissu adipeux (TA) de femmes obèses. Il a été mené une étude parallèle, randomisée, contrôlée, en simple aveugle avec intervention diététique (DI) pendant 60 jours, où 32 femmes avec des classes d'obésité I et II ont été réparties en trois groupes : G1 = régime riche en AGPI n-3 et n -6 (n = 10); G2 = régime riche en AGMI (n = 11) ; et G3 = contrôle (n = 11). Pour G1 et G2, on a prescrit des régimes normocaloriques avec une composition similaire en macronutriments, ne variant que le type de lipides offerts. Afin d'atteindre l'apport souhaité en AG insaturés, les deux groupes ont reçu des portions individuelles d'huiles végétales sous forme de sachets, qui ont été consommées au déjeuner et au dîner (G1 = mélange d'huile d'olive vierge [VOO] et d'huile de soja [SO], global de 35,2g à 52,8g/jour ; G2 = VOO, global de 35,2g à 50,6g/jour), en plus des gélules (G1 = 2 g d'huile de poisson/jour ; G2 = 1 gélule de 1g de SO/jour) . G3 avait pour consigne de conserver ses habitudes alimentaires et de consommer des placebos (1 sachet de 2g de SO et 1 gélule de 1g de SO/jour).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • obésité grades I et II (indice de masse corporelle entre 30 et 39,99 kg/m2) ;
  • l'achèvement de l'enseignement de base (ancienne 4e série primaire).

Critère d'exclusion:

  • ménopause;
  • perte de poids supérieure à trois kilogrammes (3 kg) au cours des trois derniers mois;
  • diagnostic de diabète sucré, de maladie cardiaque, d'hypertension, de néphropathie, de maladies du foie , de dysfonctionnement thyroïdien; troubles gastro-intestinaux, syndrome d'immunodéficience acquise ou cancer;
  • cholécystectomie au cours des 12 derniers mois et autres interventions chirurgicales récentes ;
  • grossesse ou allaitement;
  • les fumeurs;
  • les médicaments contre les hypolipémiants, le diabète, l'hypertension, la dépression ou l'obésité ;
  • antécédents alimentaires d'allergie ou d'intolérance aux huiles végétales (huile d'olive, de soja ou de colza), huile de poisson, poisson et/ou fruits de mer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 - alimentation riche en AGPI n-3 et n-6

Intervention assignée : L'intervention diététique a été menée pendant 60 jours. Ont été prescrits des régimes normocaloriques avec une composition similaire en macronutriments, ne variant que le type de lipides offerts.

Le groupe 1 a reçu une alimentation riche en acides gras polyinsaturés n-3 et n-6 (AGPI). Les volontaires ont été invités à consommer quotidiennement un mélange d'huile d'olive vierge et d'huile de soja, totalisant 35,2 g à 52,8 g, et 2 g d'huile de poisson.

Afin d'atteindre l'apport souhaité en AG insaturés, le groupe a reçu des portions individuelles d'huiles végétales sous forme de sachets, qui ont été consommés au déjeuner et au dîner, en plus des capsules de gélatine, pendant 60 jours.
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 - alimentation riche en MUFA

Intervention assignée : L'intervention diététique a été menée pendant 60 jours. Ont été prescrits des régimes normocaloriques avec une composition similaire en macronutriments, ne variant que le type de lipides offerts.

Le groupe 2 a reçu une alimentation riche en acides gras monoinsaturés (MUFA). Les volontaires ont été invités à consommer quotidiennement de l'huile d'olive vierge, totalisant 35,2 g à 50,6 g, et 1 capsule de 1 g d'huile de soja.

Afin d'atteindre l'apport souhaité en AG insaturés, le groupe a reçu des portions individuelles d'huiles végétales sous forme de sachets, qui ont été consommés au déjeuner et au dîner, en plus des capsules de gélatine, pendant 60 jours.
EXPÉRIMENTAL: Groupe 3 - Groupe placebo
Le groupe placebo a reçu pour instruction de conserver ses habitudes alimentaires et de consommer 1 sachet de 2 g d'huile de soja et 1 capsule de 1 g d'huile de soja par jour.
Le groupe placebo a été chargé de conserver ses habitudes alimentaires et de consommer un placebo pendant 60 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer les effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur la dépense énergétique des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la dépense énergétique de référence à 2 mois
La dépense énergétique a été évaluée par calorimétrie indirecte (Vmax Encore 29 Systems®)
Changement par rapport à la dépense énergétique de référence à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur le poids corporel des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la perte initiale de poids corporel à 2 mois
Changement par rapport à la perte initiale de poids corporel à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur la composition corporelle des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la composition corporelle de base à 2 mois
La composition corporelle a été évaluée par bioimpédance électrique
Changement par rapport à la composition corporelle de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur le comportement alimentaire des femmes obèses
Délai: Changement par rapport au comportement alimentaire de base à 2 mois
Le comportement alimentaire a été évalué par le questionnaire alimentaire à trois facteurs
Changement par rapport au comportement alimentaire de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur l'expression génique des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à l'expression génique de base à 2 mois
Expression génique de PPARα et PPARγ2 dans le tissu adipeux
Changement par rapport à l'expression génique de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur la glycémie des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 2 mois
Changement par rapport à la glycémie de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur l'insuline sanguine des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à l'insuline sanguine de base à 2 mois
Changement par rapport à l'insuline sanguine de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI dans la résistance à l'insuline des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la résistance à l'insuline de base à 2 mois
La résistance à l'insuline a été évaluée par l'évaluation du modèle d'homéostasie
Changement par rapport à la résistance à l'insuline de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur la sensibilité à l'insuline des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la sensibilité initiale à l'insuline à 2 mois
La résistance à l'insuline a été évaluée par l'indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline
Changement par rapport à la sensibilité initiale à l'insuline à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur le cholestérol total et les fractions de femmes obèses
Délai: Changement par rapport au cholestérol total de base et aux fractions à 2 mois
cholestérol total et fractions et triglycérides
Changement par rapport au cholestérol total de base et aux fractions à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI dans l'adiponectine des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à l'adiponectine de base à 2 mois
adiponectine sérique
Changement par rapport à l'adiponectine de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur la leptine des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à la leptine de base à 2 mois
leptine sérique
Changement par rapport à la leptine de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI sur le TNF alpha des femmes obèses
Délai: Changement par rapport au TNF alpha de base à 2 mois
sérum TNF alpha
Changement par rapport au TNF alpha de base à 2 mois
Effets de la modulation des AGPI et des AGMI dans l'interleukine 6 des femmes obèses
Délai: Changement par rapport à l'interleukine 6 de base à 2 mois
interleukine sérique 6
Changement par rapport à l'interleukine 6 de base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 778/10 Parecer CEP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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