Étrendi lipidek, energiakiadások és elhízás biomarkerek
2016. január 12. frissítette: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Az étrendi lipidmoduláció hatása az energiafelhasználásra, a testösszetételre, az elhízással kapcsolatos biomarkerekre és a peroxiszóma proliferátor által aktivált alfa és gamma 2 receptorok génexpressziójára az elhízott nők zsírszövetében
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az étrendi lipidek modulálása hatékony-e az elhízás és a társbetegségek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás összetett, többtényezős etiológiájú és nehezen kontrollálható betegség.
A betegség és a társbetegségek kezelésére javasolt életmódbeli változtatások között szerepel az étrend lipidösszetételének módosítása.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a zsírsavak (FA) többszörösen telítetlen (PUFA) és egyszeresen telítetlen (MUFA) modulációjának hatását az energiafelhasználásra (EE), a súlycsökkenésre, a testösszetételre, a lipid- és glikémiás profilra, a szabad zsírsavak (FFA), glicerin, adiponektin, leptin, vérnyomás (BP), táplálkozási viselkedés és a PPARα és PPARγ2 gének expressziója elhízott nők zsírszövetében (AT).
Párhuzamos, randomizált, kontrollált, egyszeres vak vizsgálatot végeztek diétás beavatkozással (DI) 60 napon keresztül, ahol 32, I. és II. osztályú elhízású nőt három csoportba osztottak: G1 = n-3 PUFA-ban és n-ben gazdag étrend. -6 (n = 10); G2 = MUFA-ban gazdag étrend (n = 11); és G3 = kontroll (n = 11).
A G1 és G2 számára normál kalóriatartalmú étrendet írtak elő hasonló makrotápanyag-összetétellel, csak a kínált lipidek típusától függően.
A kívánt telítetlen FA bevitel elérése érdekében mindkét csoport egyedi adag növényi olajat kapott tasakok formájában, amelyeket ebédre és vacsorára fogyasztottak (G1 = szűz olívaolaj [VOO] és szójaolaj [SO] keveréke, összesen 35,2-52,8 g / nap; G2 = VOO, összesen 35,2 g - 50,6 g / nap, a zselatin kapszulák mellett (G1 = 2 g halolaj / nap; G2 = 1 kapszula 1 g SO / nap) .
A G3-at arra utasították, hogy tartsák meg étkezési szokásaikat és vegyenek placebót (1 tasak 2 g SO-t és 1 kapszula 1 g SO-t naponta).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. és II. fokozatú elhízás (30 és 39,99 kg/m2 közötti testtömegindex);
- alapfokú oktatás elvégzése (volt 4. általános sorozat).
Kizárási kritériumok:
- menopauza;
- több mint három kilogramm (3 kg) fogyás az elmúlt három hónapban;
- diabetes mellitus, szívbetegség, magas vérnyomás, nefropátia, májbetegségek, pajzsmirigy-diszfunkció diagnosztizálása; gyomor-bélrendszeri rendellenességek, szerzett immunhiányos szindróma vagy rák;
- kolecisztektómia az elmúlt 12 hónapban és egyéb közelmúltbeli műtétek;
- terhesség vagy szoptatás;
- dohányosok;
- lipidcsökkentő gyógyszerek, cukorbetegség, magas vérnyomás, depresszió vagy elhízás;
- növényi olajok (olívaolaj, szója vagy repce), halolaj, hal és/vagy tenger gyümölcsei iránti allergia vagy intolerancia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport – n-3 és n-6 PUFA-ban gazdag étrend
Hozzárendelt beavatkozás: Az étrendi beavatkozást 60 napig végeztük. Normokalóriatartalmú étrendet írtak elő hasonló makrotápanyag-összetétellel, csak a kínált lipidek típusától függően. Az 1. csoport n-3 és n-6 többszörösen telítetlen zsírsavakban (PUFA) gazdag étrendet kapott. Az önkénteseket arra kérték, hogy naponta vegyenek szűz olívaolajból és szójababolajból összesen 35,2-52,8 g keveréket, valamint 2 g halolajat. |
A kívánt telítetlen zsírsav-bevitel elérése érdekében a csoport növényi olajokból egyedi adagokat kapott tasakos formában, melyet a zselatin kapszulák mellett 60 napon keresztül ebédre és vacsorára fogyasztottak.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport – MUFA-ban gazdag étrend
Hozzárendelt beavatkozás: Az étrendi beavatkozást 60 napig végeztük. Normokalóriatartalmú étrendet írtak elő hasonló makrotápanyag-összetétellel, csak a kínált lipidek típusától függően. A 2. csoport egyszeresen telítetlen zsírsavakban (MUFA) gazdag étrendet kapott. Az önkénteseket arra kérték, hogy naponta fogyasszanak szűz olívaolajat, összesen 35,2-50,6 g mennyiségben, és 1 kapszulát 1 gramm szójababolajból. |
A kívánt telítetlen zsírsav-bevitel elérése érdekében a csoport növényi olajokból egyedi adagokat kapott tasakos formában, melyet a zselatin kapszulák mellett 60 napon keresztül ebédre és vacsorára fogyasztottak.
|
|
KÍSÉRLETI: 3. csoport – Placebo csoport
A placebo csoportot arra utasították, hogy tartsák be étkezési szokásaikat, és fogyasszanak el naponta 1 tasak 2 g szójababolajat és 1 kapszula 1 g szójababolajat.
|
A placebócsoportot arra utasították, hogy 60 napig tartsák meg étkezési szokásaikat és vegyenek placebót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a PUFA és a MUFA moduláció hatásait az elhízott nők energiafelhasználására
Időkeret: Változás a kiindulási energiafogyasztáshoz képest 2 hónapnál
|
Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával (Vmax Encore 29 Systems®) értékeltük.
|
Változás a kiindulási energiafogyasztáshoz képest 2 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők testsúlyára
Időkeret: Változás a kiindulási testsúlycsökkenéshez képest 2 hónap után
|
Változás a kiindulási testsúlycsökkenéshez képest 2 hónap után
|
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők testösszetételére
Időkeret: Változás a kiindulási testösszetételhez képest 2 hónap után
|
A testösszetételt elektromos bioimpedanciával értékelték
|
Változás a kiindulási testösszetételhez képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők táplálkozási viselkedésében
Időkeret: Változás a kiindulási táplálkozási viselkedéshez képest 2 hónap után
|
A táplálkozási viselkedést a Three Factor Eating Questionnaire segítségével értékeltük
|
Változás a kiindulási táplálkozási viselkedéshez képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők génexpressziójában
Időkeret: Változás a kiindulási génexpresszióhoz képest 2 hónap után
|
A PPARα és PPARγ2 génexpressziója zsírszövetben
|
Változás a kiindulási génexpresszióhoz képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők vércukorszintjére
Időkeret: Változás a kiindulási vércukorszinthez képest 2 hónap után
|
Változás a kiindulási vércukorszinthez képest 2 hónap után
|
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők vérinzulinjában
Időkeret: Változás a kiindulási vérinzulinhoz képest 2 hónap múlva
|
Változás a kiindulási vérinzulinhoz képest 2 hónap múlva
|
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatása elhízott nők inzulinrezisztenciájában
Időkeret: Változás a kiindulási inzulinrezisztenciához képest 2 hónap múlva
|
Az inzulinrezisztenciát a Homeostasis Model Assessment módszerrel értékelték
|
Változás a kiindulási inzulinrezisztenciához képest 2 hónap múlva
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők inzulinérzékenységére
Időkeret: Változás a kiindulási inzulinérzékenységhez képest 2 hónap után
|
Az inzulinrezisztenciát a Quantitative Insulin Sensitivity Check Index segítségével értékeltük
|
Változás a kiindulási inzulinérzékenységhez képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatása a teljes koleszterinre és az elhízott nők frakcióira
Időkeret: Változás a kiindulási összkoleszterinhez és frakciókhoz képest 2 hónap után
|
összkoleszterin és frakciók és trigliceridek
|
Változás a kiindulási összkoleszterinhez és frakciókhoz képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai az elhízott nők adiponektinjében
Időkeret: Változás a kiindulási adiponektinhez képest 2 hónap múlva
|
szérum adiponektin
|
Változás a kiindulási adiponektinhez képest 2 hónap múlva
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai elhízott nők leptinében
Időkeret: Változás a kiindulási leptinhez képest 2 hónap után
|
szérum leptin
|
Változás a kiindulási leptinhez képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és a MUFA modulációjának hatásai elhízott nők TNF-alfájában
Időkeret: Változás a kiindulási TNF-alfához képest 2 hónap után
|
szérum TNF alfa
|
Változás a kiindulási TNF-alfához képest 2 hónap után
|
|
A PUFA és MUFA moduláció hatása elhízott nők interleukin 6-jában
Időkeret: Változás a kiindulási interleukin 6-hoz képest 2 hónap után
|
szérum interleukin 6
|
Változás a kiindulási interleukin 6-hoz képest 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
- Buckley JD, Howe PR. Anti-obesity effects of long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. Obes Rev. 2009 Nov;10(6):648-59. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00584.x. Epub 2009 May 12.
- Casas-Agustench P, Lopez-Uriarte P, Bullo M, Ros E, Gomez-Flores A, Salas-Salvado J. Acute effects of three high-fat meals with different fat saturations on energy expenditure, substrate oxidation and satiety. Clin Nutr. 2009 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1016/j.clnu.2008.10.008. Epub 2008 Nov 17.
- Clarke SD, Gasperikova D, Nelson C, Lapillonne A, Heird WC. Fatty acid regulation of gene expression: a genomic explanation for the benefits of the mediterranean diet. Ann N Y Acad Sci. 2002 Jun;967:283-98.
- Clevenger HC, Stevenson JL, Cooper JA. Metabolic responses to dietary fatty acids in obese women. Physiol Behav. 2015 Feb;139:73-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.11.022. Epub 2014 Nov 13.
- DeFina LF, Marcoux LG, Devers SM, Cleaver JP, Willis BL. Effects of omega-3 supplementation in combination with diet and exercise on weight loss and body composition. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):455-62. doi: 10.3945/ajcn.110.002741. Epub 2010 Dec 15.
- Flint A, Helt B, Raben A, Toubro S, Astrup A. Effects of different dietary fat types on postprandial appetite and energy expenditure. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1449-55. doi: 10.1038/oby.2003.194.
- Guri AJ, Hontecillas R, Bassaganya-Riera J. Dietary modulators of peroxisome proliferator-activated receptors: implications for the prevention and treatment of metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2008;1(3):126-35. doi: 10.1159/000112460. Epub 2008 Feb 20.
- Krebs JD, Browning LM, McLean NK, Rothwell JL, Mishra GD, Moore CS, Jebb SA. Additive benefits of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and weight-loss in the management of cardiovascular disease risk in overweight hyperinsulinaemic women. Int J Obes (Lond). 2006 Oct;30(10):1535-44. doi: 10.1038/sj.ijo.0803309. Epub 2006 Mar 21.
- Krishnan S, Cooper JA. Effect of dietary fatty acid composition on substrate utilization and body weight maintenance in humans. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):691-710. doi: 10.1007/s00394-013-0638-z. Epub 2013 Dec 22.
- Liao FH, Liou TH, Shieh MJ, Chien YW. Effects of different ratios of monounsaturated and polyunsaturated fatty acids to saturated fatty acids on regulating body fat deposition in hamsters. Nutrition. 2010 Jul-Aug;26(7-8):811-7. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.009. Epub 2009 Dec 22.
- Nakamura MT, Yudell BE, Loor JJ. Regulation of energy metabolism by long-chain fatty acids. Prog Lipid Res. 2014 Jan;53:124-44. doi: 10.1016/j.plipres.2013.12.001. Epub 2013 Dec 18.
- Mejia-Barradas CM, Del-Rio-Navarro BE, Dominguez-Lopez A, Campos-Rodriguez R, Martinez-Godinez Md, Rojas-Hernandez S, Lara-Padilla E, Abarca-Rojano E, Miliar-Garcia A. The consumption of n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulates gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor alpha and gamma and hypoxia-inducible factor 1 alpha in subcutaneous adipose tissue of obese adolescents. Endocrine. 2014 Feb;45(1):98-105. doi: 10.1007/s12020-013-9941-y. Epub 2013 Apr 2.
- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 778/10 Parecer CEP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .