Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetlipiden, energieverbruik en biomarkers voor obesitas

12 januari 2016 bijgewerkt door: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effecten van modulatie van voedingslipiden op energieverbruik, lichaamssamenstelling, aan obesitas gerelateerde biomarkers en genexpressie van door peroxisoomproliferator geactiveerde receptoren alfa en gamma 2 in vetweefsel van zwaarlijvige vrouwen

Het doel van deze studie is om te bepalen of de modulatie van voedingslipiden effectief is bij de behandeling van obesitas en comorbiditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een complexe ziekte met een multifactoriële etiologie die moeilijk onder controle te krijgen is. Onder veranderingen in levensstijl die worden voorgesteld voor de behandeling van deze ziekte en comorbiditeit, is er de modulatie van de samenstelling van de lipiden in de voeding. Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van de modulatie van vetzuren (FA) meervoudig onverzadigd (PUFA) en enkelvoudig onverzadigd (MUFA) op energieverbruik (EE), gewichtsverlies, lichaamssamenstelling, lipiden- en glycemisch profiel, vrije vetzuren (FFA), glycerol, adiponectine, leptine, bloeddruk (BP), voedingsgedrag en expressie van PPARα- en PPARγ2-genen in vetweefsel (AT) van zwaarlijvige vrouwen. Het was een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie met dieetinterventie (DI) gedurende 60 dagen, waarbij 32 vrouwen met obesitasklasse I en II werden verdeeld in drie groepen: G1 = dieet rijk aan n-3 PUFA en n -6 (n = 10); G2 = MUFA-rijk dieet (n = 11); en G3 = regeling (n = 11). Voor G1 en G2 werden normocalorische diëten voorgeschreven met een vergelijkbare samenstelling van macronutriënten, waarbij alleen het aangeboden type lipiden varieerde. Om de gewenste inname van onverzadigde FA te bereiken, kregen beide groepen individuele porties plantaardige oliën in de vorm van sachets, die werden geconsumeerd voor lunch en diner (G1 = mix van olijfolie van eerste persing [VOO] en sojaolie [SO], totaal van 35,2 g tot 52,8 g / dag; G2 = VOO, totaal van 35,2 g tot 50,6 g / dag), naast gelatinecapsules (G1 = 2 g visolie / dag; G2 = 1 capsule van 1 g SO / dag) . G3 kreeg de instructie om hun eetgewoonten en het consumeren van placebo's (1 sachet van 2 g SO en 1 capsule van 1 g SO / dag) te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvigheid graad I en II (body mass index tussen 30 en 39,99 kg/m2);
  • afronding van het basisonderwijs (voormalige 4e reeks basisonderwijs).

Uitsluitingscriteria:

  • menopauze;
  • gewichtsverlies van meer dan drie kilogram (3 kg) in de afgelopen drie maanden;
  • diagnose van diabetes mellitus, hartaandoeningen, hypertensie, nefropathie, leveraandoeningen, schildklierdisfunctie; gastro-intestinale stoornissen, verworven immunodeficiëntiesyndroom of kanker;
  • cholecystectomie in de afgelopen 12 maanden en andere recente operaties;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • rokers;
  • geneesmiddelen voor het verlagen van lipiden, diabetes, hoge bloeddruk, depressie of zwaarlijvigheid;
  • voedselgeschiedenis van allergie of intolerantie voor plantaardige oliën (olijfolie, soja of canola), visolie, vis en / of zeevruchten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep 1 - dieet rijk aan n-3 en n-6 PUFA

Toegewezen interventie: de dieetinterventie werd uitgevoerd met 60 dagen. Er werden normocalorische diëten voorgeschreven met een vergelijkbare samenstelling van macronutriënten, waarbij alleen het aangeboden type lipiden varieerde.

Groep 1 kreeg een dieet rijk aan n-3 en n-6 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA). De vrijwilligers werd gevraagd om dagelijks een mengsel van olijfolie van eerste persing en sojaolie te consumeren, in totaal 35,2 g tot 52,8 g, en 2 g visolie.
Voedingssupplement: Groep 1 - dieet rijk aan n-3 en n-6 PUFA
Om de gewenste inname van onverzadigde FA te bereiken, kreeg de groep gedurende 60 dagen naast gelatinecapsules individuele porties plantaardige oliën in de vorm van sachets, die werden geconsumeerd voor lunch en diner.
EXPERIMENTEEL: Groep 2 - dieet rijk aan MUFA

Toegewezen interventie: de dieetinterventie werd uitgevoerd met 60 dagen. Er werden normocalorische diëten voorgeschreven met een vergelijkbare samenstelling van macronutriënten, waarbij alleen het aangeboden type lipiden varieerde.

Groep 2 kreeg een dieet rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA). De vrijwilligers werd gevraagd om dagelijks vierge olijfolie te consumeren, in totaal 35,2 g tot 50,6 g, en 1 capsule van 1 g sojaolie.
Voedingssupplement: Groep 2 - dieet rijk aan MUFA
Om de gewenste inname van onverzadigde FA te bereiken, kreeg de groep gedurende 60 dagen naast gelatinecapsules individuele porties plantaardige oliën in de vorm van sachets, die werden geconsumeerd voor lunch en diner.
EXPERIMENTEEL: Groep 3 - Placebogroep
De placebogroep kreeg de instructie om hun eetgewoonten te behouden en dagelijks 1 sachet van 2 g sojaolie en 1 capsule van 1 g sojaolie te consumeren.
Voedingssupplement: Groep 3 - Placebogroep
De placebogroep kreeg de instructie om hun eetgewoonten en het consumeren van een placebo gedurende 60 dagen vast te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de effecten van modulatie van PUFA en MUFA op het energieverbruik van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline energieverbruik na 2 maanden
Het energieverbruik werd geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie (Vmax Encore 29 Systems®)
Verandering ten opzichte van baseline energieverbruik na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in lichaamsgewicht van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verlies van lichaamsgewicht na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline verlies van lichaamsgewicht na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in de lichaamssamenstelling van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn lichaamssamenstelling na 2 maanden
De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd door elektrische bio-impedantie
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamssamenstelling na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA op het voedingsgedrag van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisvoedingsgedrag na 2 maanden
Het voedingsgedrag werd geëvalueerd met de Three Factor Eating Questionnaire
Verandering ten opzichte van het basisvoedingsgedrag na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in genexpressie van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijngenexpressie na 2 maanden
Genexpressie van PPARα en PPARγ2 in vetweefsel
Verandering ten opzichte van basislijngenexpressie na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in de bloedglucose van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in bloedinsuline van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloedinsuline na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline bloedinsuline na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA bij insulineresistentie van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline insulineresistentie na 2 maanden
Insulineresistentie werd geëvalueerd door middel van Homeostasis Model Assessment
Verandering ten opzichte van baseline insulineresistentie na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA op de insulinegevoeligheid van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline insulinegevoeligheid na 2 maanden
Insulineresistentie werd geëvalueerd door Quantitative Insulin Sensitivity Check Index
Verandering ten opzichte van baseline insulinegevoeligheid na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in totaal cholesterol en fracties van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline totaal cholesterol en fracties na 2 maanden
totaal cholesterol en fracties en triglyceriden
Verandering ten opzichte van baseline totaal cholesterol en fracties na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in adiponectine van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline adiponectine na 2 maanden
serum adiponectine
Verandering van baseline adiponectine na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in leptine van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline leptine na 2 maanden
serum leptine
Verandering ten opzichte van baseline leptine na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in TNF-alfa van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TNF alfa na 2 maanden
serum TNF alfa
Verandering ten opzichte van baseline TNF alfa na 2 maanden
Effecten van modulatie van PUFA en MUFA in interleukine 6 van zwaarlijvige vrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline interleukine 6 na 2 maanden
serum interleukine 6
Verandering van baseline interleukine 6 na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 778/10 Parecer CEP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren