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Lipídios dietéticos, gasto energético e biomarcadores de obesidade

12 de janeiro de 2016 atualizado por: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efeitos da modulação lipídica dietética no gasto energético, composição corporal, biomarcadores relacionados à obesidade e expressão gênica de receptores ativados por proliferadores de peroxissomos alfa e gama 2 no tecido adiposo de mulheres obesas

O objetivo deste estudo é determinar se a modulação de lipídios dietéticos é eficaz no tratamento da obesidade e comorbidades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é uma doença complexa de etiologia multifatorial e de difícil controle. Dentre as mudanças de estilo de vida propostas para o tratamento dessa doença e comorbidades, destaca-se a modulação da composição lipídica da dieta. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da modulação dos ácidos graxos (AG) poliinsaturados (PUFA) e monoinsaturados (MUFA) no gasto energético (EE), perda de peso, composição corporal, perfil lipídico e glicêmico, ácidos graxos livres (AGL), glicerol, adiponectina, leptina, pressão arterial (PA), comportamento alimentar e expressão dos genes PPARα e PPARγ2 no tecido adiposo (TA) de mulheres obesas. Foi realizado um estudo paralelo, randomizado, controlado, simples-cego com intervenção dietética (DI) por 60 dias, onde 32 mulheres com obesidade classes I e II foram distribuídas em três grupos: G1 = dieta rica em n-3 PUFA e n -6 (n = 10); G2 = dieta rica em MUFA (n = 11); e G3 = controle (n = 11). Para G1 e G2 foram prescritas dietas normocalóricas com composição de macronutrientes semelhante, variando apenas o tipo de lipídios oferecidos. Para atingir a ingestão desejada de AG insaturados, ambos os grupos receberam porções individuais de óleos vegetais na forma de sachês, que foram consumidos no almoço e no jantar (G1 = mix de azeite virgem [VOO] e óleo de soja [SO], global de 35,2g a 52,8g/dia; G2 = VOO, global de 35,2g a 50,6 g/dia), além de cápsulas de gelatina (G1 = 2 g de óleo de peixe/dia; G2 = 1 cápsula de 1g de SO/dia) . O G3 foi orientado a manter a alimentação e consumir placebo (1 sachê de 2g de SO e 1 cápsula de 1g de SO/dia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade graus I e II (índice de massa corporal entre 30 e 39,99 kg/m2);
  • conclusão do ensino fundamental (antiga 4ª série do ensino fundamental).

Critério de exclusão:

  • menopausa;
  • perda de peso superior a três quilos (3 kg) nos últimos três meses;
  • diagnóstico de diabetes mellitus, cardiopatia, hipertensão, nefropatia, doenças hepáticas, disfunção tireoidiana; distúrbios gastrointestinais, síndrome de imunodeficiência adquirida ou câncer;
  • colecistectomia nos últimos 12 meses e outras cirurgias recentes;
  • gravidez ou lactação;
  • fumantes;
  • medicamentos para redução de lipídios, diabetes, hipertensão, depressão ou obesidade;
  • histórico alimentar de alergia ou intolerância a óleos vegetais (azeite, soja ou canola), óleo de peixe, peixes e/ou frutos do mar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1 - dieta rica em n-3 e n-6 PUFA

Intervenção atribuída: A intervenção dietética foi conduzida por 60 dias. Foram prescritas dietas normocalóricas com composição semelhante de macronutrientes, variando apenas o tipo de lipídios oferecidos.

O grupo 1 recebeu dieta rica em ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) n-3 e n-6. Os voluntários foram orientados a consumir diariamente uma mistura de azeite virgem e óleo de soja, totalizando 35,2g a 52,8g, e 2g de óleo de peixe.

Para atingir a ingestão desejada de AG insaturados, o grupo recebeu porções individuais de óleos vegetais na forma de sachês, que foram consumidos no almoço e jantar, além de cápsulas de gelatina, por 60 dias.
EXPERIMENTAL: Grupo 2 - dieta rica em MUFA

Intervenção atribuída: A intervenção dietética foi conduzida por 60 dias. Foram prescritas dietas normocalóricas com composição semelhante de macronutrientes, variando apenas o tipo de lipídios oferecidos.

O grupo 2 recebeu dieta rica em ácidos graxos monoinsaturados (MUFA). Os voluntários foram orientados a consumir diariamente azeite de oliva virgem, totalizando 35,2g a 50,6g, e 1 cápsula de 1g de óleo de soja.

Para atingir a ingestão desejada de AG insaturados, o grupo recebeu porções individuais de óleos vegetais na forma de sachês, que foram consumidos no almoço e jantar, além de cápsulas de gelatina, por 60 dias.
EXPERIMENTAL: Grupo 3 - Grupo placebo
O grupo placebo foi instruído a manter seus hábitos alimentares e consumir 1 sachê de 2g de óleo de soja e 1 cápsula de 1g de óleo de soja por dia.
O grupo placebo foi instruído a manter seus hábitos alimentares e consumir placebo por 60 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar os efeitos da modulação de PUFA e MUFA no gasto energético de mulheres obesas
Prazo: Alteração do gasto energético basal em 2 meses
O gasto energético foi avaliado por calorimetria indireta (Vmax Encore 29 Systems®)
Alteração do gasto energético basal em 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA no peso corporal de mulheres obesas
Prazo: Alteração da perda inicial de peso corporal em 2 meses
Alteração da perda inicial de peso corporal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na composição corporal de mulheres obesas
Prazo: Alteração da composição corporal basal aos 2 meses
A composição corporal foi avaliada por bioimpedância elétrica
Alteração da composição corporal basal aos 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA no comportamento alimentar de mulheres obesas
Prazo: Mudança do comportamento alimentar inicial aos 2 meses
O comportamento alimentar foi avaliado pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores
Mudança do comportamento alimentar inicial aos 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na expressão gênica de mulheres obesas
Prazo: Mudança da expressão gênica de linha de base em 2 meses
Expressão gênica de PPARα e PPARγ2 no tecido adiposo
Mudança da expressão gênica de linha de base em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na glicemia de mulheres obesas
Prazo: Alteração da glicemia basal em 2 meses
Alteração da glicemia basal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na insulina sanguínea de mulheres obesas
Prazo: Alteração da insulina sanguínea basal em 2 meses
Alteração da insulina sanguínea basal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na resistência à insulina de mulheres obesas
Prazo: Mudança da resistência à insulina basal em 2 meses
A resistência à insulina foi avaliada por Homeostasis Model Assessment
Mudança da resistência à insulina basal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na sensibilidade à insulina de mulheres obesas
Prazo: Alteração da sensibilidade à insulina basal em 2 meses
A resistência à insulina foi avaliada pelo Índice Quantitativo de Verificação da Sensibilidade à Insulina
Alteração da sensibilidade à insulina basal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA no colesterol total e frações de mulheres obesas
Prazo: Alteração do colesterol total e frações da linha de base em 2 meses
colesterol total e frações e triglicerídeos
Alteração do colesterol total e frações da linha de base em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na adiponectina de mulheres obesas
Prazo: Alteração da adiponectina basal em 2 meses
adiponectina sérica
Alteração da adiponectina basal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na leptina de mulheres obesas
Prazo: Alteração da leptina basal em 2 meses
leptina sérica
Alteração da leptina basal em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA no TNF alfa de mulheres obesas
Prazo: Mudança da linha de base TNF alfa em 2 meses
soro TNF alfa
Mudança da linha de base TNF alfa em 2 meses
Efeitos da modulação de PUFA e MUFA na interleucina 6 de mulheres obesas
Prazo: Alteração da linha de base da interleucina 6 em 2 meses
interleucina 6 sérica
Alteração da linha de base da interleucina 6 em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 778/10 Parecer CEP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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