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Lipidi alimentari, dispendio energetico e biomarcatori di obesità

12 gennaio 2016 aggiornato da: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effetti della modulazione lipidica della dieta nel dispendio energetico, nella composizione corporea, nei biomarcatori correlati all'obesità e nell'espressione genica dei recettori alfa e gamma 2 attivati ​​dal proliferatore del perossisoma nel tessuto adiposo delle donne obese

Lo scopo di questo studio è determinare se la modulazione dei lipidi alimentari è efficace nel trattamento dell'obesità e delle comorbilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia complessa ad eziologia multifattoriale e difficile da controllare. Tra i cambiamenti dello stile di vita proposti al trattamento di questa patologia e delle comorbidità, vi è la modulazione della composizione lipidica della dieta. Questo studio mirava a valutare gli effetti della modulazione degli acidi grassi (FA) polinsaturi (PUFA) e monoinsaturi (MUFA) nel dispendio energetico (EE), perdita di peso, composizione corporea, profilo lipidico e glicemico, acidi grassi liberi (FFA), glicerolo, adiponectina, leptina, pressione sanguigna (BP), comportamento alimentare ed espressione dei geni PPARα e PPARγ2 nel tessuto adiposo (AT) di donne obese. È stato condotto uno studio parallelo, randomizzato, controllato, in singolo cieco con intervento dietetico (DI) per 60 giorni, in cui 32 donne con obesità di classe I e II sono state distribuite in tre gruppi: G1 = dieta ricca di n-3 PUFA e n -6 (n = 10); G2 = dieta ricca di MUFA (n = 11); e G3 = controllo (n = 11). Per G1 e G2 sono state prescritte diete normocaloriche con composizione di macronutrienti simile, variando solo il tipo di lipidi offerti. Al fine di raggiungere l'apporto desiderato di AF insaturi, entrambi i gruppi hanno ricevuto singole porzioni di oli vegetali sotto forma di bustine, che sono state consumate a pranzo e a cena (G1 = mix di olio di oliva vergine [VOO] e olio di soia [SO], complessivamente da 35,2g a 52,8g/giorno; G2 = VOO, complessivamente da 35,2g a 50,6 g/giorno), oltre alle capsule di gelatina (G1 = 2 g di olio di pesce/giorno; G2 = 1 capsula da 1g di SO/giorno) . G3 è stato istruito a mantenere le proprie abitudini alimentari e a consumare placebo (1 bustina da 2 g di SO e 1 capsula da 1 g di SO al giorno).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesità di grado I e II (indice di massa corporea compreso tra 30 e 39,99 kg/m2);
  • completamento dell'istruzione di base (ex 4a serie primaria).

Criteri di esclusione:

  • menopausa;
  • perdita di peso superiore a tre chilogrammi (3 kg) negli ultimi tre mesi;
  • diagnosi di diabete mellito, malattie cardiache, ipertensione, nefropatia, malattie del fegato, disfunzione tiroidea; disturbi gastrointestinali , sindrome da immunodeficienza acquisita o cancro;
  • colecistectomia negli ultimi 12 mesi e altri interventi chirurgici recenti;
  • gravidanza o allattamento;
  • fumatori;
  • farmaci per ipolipemizzanti, diabete, ipertensione, depressione o obesità;
  • anamnesi alimentare di allergia o intolleranza agli oli vegetali (olio d'oliva, soia o colza), olio di pesce, pesce e/o frutti di mare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1 - dieta ricca di n-3 e n-6 PUFA

Intervento assegnato: L'intervento dietetico è stato condotto entro 60 giorni. Sono state prescritte diete normocaloriche con composizione di macronutrienti simile, variando solo il tipo di lipidi offerti.

Il gruppo 1 ha ricevuto una dieta ricca di acidi grassi polinsaturi n-3 e n-6 (PUFA). Ai volontari è stato chiesto di consumare quotidianamente una miscela di olio di oliva vergine e olio di soia, per un totale compreso tra 35,2 e 52,8 g, e 2 g di olio di pesce.
Integratore alimentare: Gruppo 1 - dieta ricca di n-3 e n-6 PUFA
Per raggiungere l'apporto desiderato di AF insaturi, il gruppo ha ricevuto singole porzioni di oli vegetali sotto forma di bustine, che sono state consumate a pranzo ea cena, oltre a capsule di gelatina, per 60 giorni.
SPERIMENTALE: Gruppo 2 - dieta ricca di MUFA

Intervento assegnato: L'intervento dietetico è stato condotto entro 60 giorni. Sono state prescritte diete normocaloriche con composizione di macronutrienti simile, variando solo il tipo di lipidi offerti.

Il gruppo 2 ha ricevuto una dieta ricca di acidi grassi monoinsaturi (MUFA). Ai volontari è stato chiesto di consumare quotidianamente olio di oliva vergine, per un totale compreso tra 35,2 e 50,6 g, e 1 capsula da 1 g di olio di soia.
Integratore alimentare: Gruppo 2 - dieta ricca di MUFA
Per raggiungere l'apporto desiderato di AF insaturi, il gruppo ha ricevuto singole porzioni di oli vegetali sotto forma di bustine, che sono state consumate a pranzo ea cena, oltre a capsule di gelatina, per 60 giorni.
SPERIMENTALE: Gruppo 3 - Gruppo placebo
Al gruppo placebo è stato chiesto di mantenere le proprie abitudini alimentari e di consumare 1 bustina da 2 g di olio di soia e 1 capsula da 1 g di olio di soia al giorno.
Integratore alimentare: Gruppo 3 - Gruppo placebo
Al gruppo placebo è stato chiesto di mantenere le proprie abitudini alimentari e di consumare placebo per 60 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta gli effetti della modulazione di PUFA e MUFA nel dispendio energetico delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione dal dispendio energetico di base a 2 mesi
Il dispendio energetico è stato valutato mediante calorimetria indiretta (Vmax Encore 29 Systems®)
Variazione dal dispendio energetico di base a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nel peso corporeo delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della perdita di peso corporeo a 2 mesi
Variazione rispetto al basale della perdita di peso corporeo a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nella composizione corporea delle donne obese
Lasso di tempo: Modifica della composizione corporea rispetto al basale a 2 mesi
La composizione corporea è stata valutata mediante bioimpedenza elettrica
Modifica della composizione corporea rispetto al basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nel comportamento alimentare delle donne obese
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al comportamento alimentare di base a 2 mesi
Il comportamento alimentare è stato valutato mediante il Three Factor Eating Questionnaire
Cambiamento rispetto al comportamento alimentare di base a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nell'espressione genica delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione genica basale a 2 mesi
Espressione genica di PPARα e PPARγ2 nel tessuto adiposo
Variazione dall'espressione genica basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nella glicemia di donne obese
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia basale a 2 mesi
Variazione dalla glicemia basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nell'insulina ematica di donne obese
Lasso di tempo: Variazione dall'insulina ematica basale a 2 mesi
Variazione dall'insulina ematica basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nella resistenza all'insulina delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione dall'insulino-resistenza al basale a 2 mesi
La resistenza all'insulina è stata valutata mediante Homeostasis Model Assessment
Variazione dall'insulino-resistenza al basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nella sensibilità all'insulina delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione dalla sensibilità all'insulina al basale a 2 mesi
La resistenza all'insulina è stata valutata mediante il Quantitative Insulin Sensitivity Check Index
Variazione dalla sensibilità all'insulina al basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nel colesterolo totale e frazioni di donne obese
Lasso di tempo: Variazione dal basale di colesterolo totale e frazioni a 2 mesi
colesterolo totale e frazioni e trigliceridi
Variazione dal basale di colesterolo totale e frazioni a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nell'adiponectina delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione dall'adiponectina basale a 2 mesi
adiponectina sierica
Variazione dall'adiponectina basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nella leptina delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione dalla leptina basale a 2 mesi
leptina sierica
Variazione dalla leptina basale a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nel TNF alfa delle donne obese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del TNF alfa a 2 mesi
TNF alfa sierico
Variazione rispetto al basale del TNF alfa a 2 mesi
Effetti della modulazione di PUFA e MUFA nell'interleuchina 6 di donne obese
Lasso di tempo: Variazione dall'interleuchina 6 al basale a 2 mesi
interleuchina sierica 6
Variazione dall'interleuchina 6 al basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 778/10 Parecer CEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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