Пищевые липиды, расход энергии и биомаркеры ожирения
12 января 2016 г. обновлено: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние диетической липидной модуляции на расход энергии, состав тела, биомаркеры, связанные с ожирением, и экспрессию генов рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом альфа и гамма 2, в жировой ткани женщин с ожирением
Цель этого исследования - определить, эффективна ли модуляция диетических липидов при лечении ожирения и сопутствующих заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожирение — сложное заболевание многофакторной этиологии, трудно поддающееся контролю.
Среди изменений образа жизни, предлагаемых для лечения этого заболевания и сопутствующих заболеваний, есть модулирование диетического липидного состава.
Это исследование было направлено на оценку влияния модуляции жирных кислот (ЖК), полиненасыщенных (ПНЖК) и мононенасыщенных (МНЖК) на расход энергии (ЭЭ), потерю веса, состав тела, липидный и гликемический профиль, свободные жирные кислоты (СЖК), глицерин, адипонектин, лептин, артериальное давление (АД), пищевое поведение и экспрессия генов PPARα и PPARγ2 в жировой ткани (ЖТ) женщин с ожирением.
Было проведено параллельное, рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование с диетическим вмешательством (ДИ) в течение 60 дней, в котором 32 женщины с ожирением I и II классов были распределены на три группы: G1 = диета, богатая n-3 ПНЖК и n -6 (n = 10); G2 = диета, богатая МНЖК (n = 11); и G3 = контроль (n = 11).
Для G1 и G2 назначали нормокалорийные диеты с аналогичным составом макронутриентов, различая только тип предлагаемых липидов.
Для достижения желаемого потребления ненасыщенных ЖК обе группы получали отдельные порции растительных масел в виде пакетиков, которые употреблялись на обед и ужин (G1 = смесь оливкового масла первого отжима [VOO] и соевого масла [SO], всего от 35,2 г до 52,8 г/день; G2 = VOO, всего от 35,2 г до 50,6 г/день), кроме желатиновых капсул (G1 = 2 г рыбьего жира/день; G2 = 1 капсула 1 г SO/день) .
G3 было дано указание сохранять свои привычки в еде и употреблять плацебо (1 пакетик с 2 г SO и 1 капсула с 1 г SO в день).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ожирение I и II степени (индекс массы тела от 30 до 39,99 кг/м2);
- завершение основного образования (бывшая 4-я начальная серия).
Критерий исключения:
- менопауза;
- потеря веса более трех килограммов (3 кг) за последние три месяца;
- диагностика сахарного диабета, болезней сердца, гипертонии, нефропатии, заболеваний печени, дисфункции щитовидной железы; желудочно-кишечные расстройства, синдром приобретенного иммунодефицита или рак;
- холецистэктомия в течение последних 12 месяцев и другие недавние операции;
- беременность или лактация;
- курильщики;
- препараты для снижения липидов, диабета, гипертонии, депрессии или ожирения;
- пищевая история аллергии или непереносимости растительных масел (оливкового, соевого или рапсового), рыбьего жира, рыбы и/или морепродуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 группа - диета, богатая n-3 и n-6 ПНЖК
Назначенное вмешательство: Диетическое вмешательство проводилось к 60 дню. Назначались нормокалорийные диеты с аналогичным макронутриентным составом, различающиеся только типом предлагаемых липидов. Группа 1 получала диету, богатую n-3 и n-6 полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК). Добровольцев попросили ежедневно потреблять смесь оливкового масла первого отжима и соевого масла, всего от 35,2 до 52,8 г, и 2 г рыбьего жира. |
Для достижения желаемого потребления ненасыщенных ЖК группа получала индивидуальные порции растительных масел в виде пакетиков, которые употребляли на обед и ужин, помимо желатиновых капсул, в течение 60 дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2 – диета, богатая МНЖК
Назначенное вмешательство: Диетическое вмешательство проводилось к 60 дню. Назначались нормокалорийные диеты с аналогичным макронутриентным составом, различающиеся только типом предлагаемых липидов. Группа 2 получала диету, богатую мононенасыщенными жирными кислотами (МНЖК). Добровольцев попросили ежедневно потреблять оливковое масло первого отжима в количестве от 35,2 до 50,6 г и 1 капсулу на 1 г соевого масла. |
Для достижения желаемого потребления ненасыщенных ЖК группа получала индивидуальные порции растительных масел в виде пакетиков, которые употребляли на обед и ужин, помимо желатиновых капсул, в течение 60 дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3 - Группа плацебо
Группе плацебо было дано указание сохранить свои привычки в еде и употреблять 1 пакетик с 2 г соевого масла и 1 капсулу с 1 г соевого масла в день.
|
Группа плацебо была проинструктирована сохранять свои привычки в еде и употреблять плацебо в течение 60 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на расход энергии у женщин с ожирением.
Временное ограничение: Изменение расхода энергии по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Расход энергии оценивали с помощью непрямой калориметрии (Vmax Encore 29 Systems®).
|
Изменение расхода энергии по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на массу тела женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потери массы тела через 2 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потери массы тела через 2 месяца
|
|
|
Эффекты модуляции ПНЖК и МНЖК в составе тела женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение состава тела по сравнению с исходным через 2 месяца
|
Состав тела оценивали по электрическому биоимпедансу.
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 2 месяца
|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на пищевое поведение женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение поведения при кормлении по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Пищевое поведение оценивали с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения.
|
Изменение поведения при кормлении по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на экспрессию генов у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение экспрессии генов по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Экспрессия генов PPARα и PPARγ2 в жировой ткани
|
Изменение экспрессии генов по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на уровень глюкозы в крови женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 2 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 2 месяца
|
|
|
Эффекты модуляции ПНЖК и МНЖК в инсулине крови женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в крови через 2 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в крови через 2 месяца
|
|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на резистентность к инсулину у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение резистентности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Резистентность к инсулину оценивали с помощью оценки модели гомеостаза.
|
Изменение резистентности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на чувствительность к инсулину у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Инсулинорезистентность оценивали с помощью количественного индекса проверки чувствительности к инсулину.
|
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Влияние модуляции ПНЖК и МНЖК на общий холестерин и фракции у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина и фракций через 2 месяца
|
общий холестерин и фракции и триглицериды
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина и фракций через 2 месяца
|
|
Эффекты модуляции ПНЖК и МНЖК в адипонектине у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина через 2 месяца
|
сывороточный адипонектин
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина через 2 месяца
|
|
Эффекты модуляции ПНЖК и МНЖК в лептине женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина через 2 месяца
|
сывороточный лептин
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина через 2 месяца
|
|
Эффекты модуляции ПНЖК и МНЖК в TNF-альфа у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-альфа через 2 месяца
|
сывороточный ФНО-альфа
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-альфа через 2 месяца
|
|
Эффекты модуляции ПНЖК и МНЖК в интерлейкине 6 у женщин с ожирением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 6 через 2 месяца
|
сывороточный интерлейкин 6
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 6 через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
- Buckley JD, Howe PR. Anti-obesity effects of long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. Obes Rev. 2009 Nov;10(6):648-59. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00584.x. Epub 2009 May 12.
- Casas-Agustench P, Lopez-Uriarte P, Bullo M, Ros E, Gomez-Flores A, Salas-Salvado J. Acute effects of three high-fat meals with different fat saturations on energy expenditure, substrate oxidation and satiety. Clin Nutr. 2009 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1016/j.clnu.2008.10.008. Epub 2008 Nov 17.
- Clarke SD, Gasperikova D, Nelson C, Lapillonne A, Heird WC. Fatty acid regulation of gene expression: a genomic explanation for the benefits of the mediterranean diet. Ann N Y Acad Sci. 2002 Jun;967:283-98.
- Clevenger HC, Stevenson JL, Cooper JA. Metabolic responses to dietary fatty acids in obese women. Physiol Behav. 2015 Feb;139:73-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.11.022. Epub 2014 Nov 13.
- DeFina LF, Marcoux LG, Devers SM, Cleaver JP, Willis BL. Effects of omega-3 supplementation in combination with diet and exercise on weight loss and body composition. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):455-62. doi: 10.3945/ajcn.110.002741. Epub 2010 Dec 15.
- Flint A, Helt B, Raben A, Toubro S, Astrup A. Effects of different dietary fat types on postprandial appetite and energy expenditure. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1449-55. doi: 10.1038/oby.2003.194.
- Guri AJ, Hontecillas R, Bassaganya-Riera J. Dietary modulators of peroxisome proliferator-activated receptors: implications for the prevention and treatment of metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2008;1(3):126-35. doi: 10.1159/000112460. Epub 2008 Feb 20.
- Krebs JD, Browning LM, McLean NK, Rothwell JL, Mishra GD, Moore CS, Jebb SA. Additive benefits of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and weight-loss in the management of cardiovascular disease risk in overweight hyperinsulinaemic women. Int J Obes (Lond). 2006 Oct;30(10):1535-44. doi: 10.1038/sj.ijo.0803309. Epub 2006 Mar 21.
- Krishnan S, Cooper JA. Effect of dietary fatty acid composition on substrate utilization and body weight maintenance in humans. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):691-710. doi: 10.1007/s00394-013-0638-z. Epub 2013 Dec 22.
- Liao FH, Liou TH, Shieh MJ, Chien YW. Effects of different ratios of monounsaturated and polyunsaturated fatty acids to saturated fatty acids on regulating body fat deposition in hamsters. Nutrition. 2010 Jul-Aug;26(7-8):811-7. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.009. Epub 2009 Dec 22.
- Nakamura MT, Yudell BE, Loor JJ. Regulation of energy metabolism by long-chain fatty acids. Prog Lipid Res. 2014 Jan;53:124-44. doi: 10.1016/j.plipres.2013.12.001. Epub 2013 Dec 18.
- Mejia-Barradas CM, Del-Rio-Navarro BE, Dominguez-Lopez A, Campos-Rodriguez R, Martinez-Godinez Md, Rojas-Hernandez S, Lara-Padilla E, Abarca-Rojano E, Miliar-Garcia A. The consumption of n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulates gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor alpha and gamma and hypoxia-inducible factor 1 alpha in subcutaneous adipose tissue of obese adolescents. Endocrine. 2014 Feb;45(1):98-105. doi: 10.1007/s12020-013-9941-y. Epub 2013 Apr 2.
- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 778/10 Parecer CEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .