Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipidy w diecie, wydatek energetyczny i biomarkery otyłości

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wpływ modulacji lipidów w diecie na wydatek energetyczny, skład ciała, biomarkery związane z otyłością i ekspresję genów receptorów alfa i gamma 2 aktywowanych przez proliferatory peroksysomów w tkance tłuszczowej kobiet otyłych

Celem tego badania jest ustalenie, czy modulacja lipidów w diecie jest skuteczna w leczeniu otyłości i chorób współistniejących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest chorobą złożoną, o wieloczynnikowej etiologii i trudną do kontrolowania. Wśród proponowanych zmian stylu życia w leczeniu tej choroby i chorób współistniejących jest modulacja składu lipidów w diecie. Badanie to miało na celu ocenę wpływu modulacji kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (PUFA) i jednonienasyconych (MUFA) na wydatek energetyczny (EE), utratę masy ciała, skład ciała, profil lipidowy i glikemiczny, wolne kwasy tłuszczowe (FFA), glicerol, adiponektyna, leptyna, ciśnienie krwi (BP), zachowania żywieniowe oraz ekspresja genów PPARα i PPARγ2 w tkance tłuszczowej (AT) otyłych kobiet. Przeprowadzono równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z interwencją dietetyczną (DI) przez 60 dni, w którym 32 kobiety z otyłością I i II stopnia podzielono na trzy grupy: G1 = dieta bogata w PUFA n-3 i n -6 (n = 10); G2 = dieta bogata w MUFA (n = 11); i G3 = kontrola (n = 11). Dla G1 i G2 zalecono diety normokaloryczne o podobnym składzie makroskładników, różniące się jedynie rodzajem oferowanych lipidów. W celu uzyskania pożądanego spożycia nienasyconych kwasów tłuszczowych obie grupy otrzymywały poszczególne porcje olejów roślinnych w postaci saszetek, które spożywano w porze obiadu i kolacji (G1 = mieszanka oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia [VOO] i oleju sojowego [SO], łącznie od 35,2 g do 52,8 g / dzień; G2 = VOO, łącznie od 35,2 g do 50,6 g / dzień), oprócz kapsułek żelatynowych (G1 = 2 g oleju rybiego / dzień; G2 = 1 kapsułka z 1 g SO / dzień) . G3 poinstruowano o zachowaniu nawyków żywieniowych i przyjmowaniu placebo (1 saszetka 2g SO i 1 kapsułka 1g SO/dzień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość I i II stopnia (wskaźnik masy ciała od 30 do 39,99 kg/m2);
  • ukończenie edukacji podstawowej (dawna IV seria podstawowa).

Kryteria wyłączenia:

  • menopauza;
  • utrata masy ciała o więcej niż trzy kilogramy (3 kg) w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • diagnostyka cukrzycy, chorób serca, nadciśnienia tętniczego, nefropatii, chorób wątroby, dysfunkcji tarczycy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół nabytego niedoboru odporności lub rak;
  • cholecystektomia w ciągu ostatnich 12 miesięcy i inne niedawne operacje;
  • ciąża lub laktacja;
  • palacze;
  • leki obniżające poziom lipidów, cukrzycę, nadciśnienie, depresję lub otyłość;
  • historia alergii lub nietolerancji pokarmowej na oleje roślinne (oliwa z oliwek, sojowy lub rzepakowy), olej rybny, ryby i/lub owoce morza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1 - dieta bogata w PUFA n-3 i n-6

Przypisana interwencja: Interwencję dietetyczną przeprowadzono przez 60 dni. Zalecono diety normokaloryczne o podobnym składzie makroskładników, różniące się jedynie rodzajem oferowanych lipidów.

Grupa 1 otrzymywała dietę bogatą w wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 i n-6 (PUFA). Ochotników poproszono o codzienne spożywanie mieszanki oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia i oleju sojowego w łącznej ilości od 35,2 g do 52,8 g oraz 2 g oleju rybiego.
Suplement diety: Grupa 1 - dieta bogata w PUFA n-3 i n-6
W celu uzyskania pożądanego spożycia nienasyconych kwasów tłuszczowych grupa otrzymywała indywidualne porcje olejów roślinnych w postaci saszetek, które oprócz kapsułek żelatynowych spożywała na obiad i kolację przez 60 dni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 - dieta bogata w MUFA

Przypisana interwencja: Interwencję dietetyczną przeprowadzono przez 60 dni. Zalecono diety normokaloryczne o podobnym składzie makroskładników, różniące się jedynie rodzajem oferowanych lipidów.

Grupa 2 otrzymywała dietę bogatą w jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA). Ochotników poproszono o codzienne spożywanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia w łącznej ilości od 35,2 g do 50,6 g oraz 1 kapsułkę z 1 g oleju sojowego.
Suplement diety: Grupa 2 - dieta bogata w MUFA
W celu uzyskania pożądanego spożycia nienasyconych kwasów tłuszczowych grupa otrzymywała indywidualne porcje olejów roślinnych w postaci saszetek, które oprócz kapsułek żelatynowych spożywała na obiad i kolację przez 60 dni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3 - Grupa placebo
Grupa placebo została poinstruowana, aby zachować swoje nawyki żywieniowe i spożywać 1 saszetkę z 2 g oleju sojowego i 1 kapsułkę z 1 g oleju sojowego dziennie.
Suplement diety: Grupa 3 - Grupa placebo
Grupa placebo została poinstruowana, aby zachować swoje nawyki żywieniowe i spożywać placebo przez 60 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wpływu modulacji PUFA i MUFA na wydatek energetyczny otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wydatku energetycznego po 2 miesiącach
Wydatek energetyczny oceniono metodą kalorymetrii pośredniej (Vmax Encore 29 Systems®)
Zmiana od wyjściowego wydatku energetycznego po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na masę ciała otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej utraty masy ciała po 2 miesiącach
Zmiana od początkowej utraty masy ciała po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na skład ciała otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 2 miesiącach
Skład ciała oceniano za pomocą bioimpedancji elektrycznej
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na zachowania żywieniowe kobiet otyłych
Ramy czasowe: Zmiana zachowania żywieniowego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Zachowania żywieniowe oceniono za pomocą kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire
Zmiana zachowania żywieniowego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na ekspresję genów otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej ekspresji genów po 2 miesiącach
Ekspresja genów PPARα i PPARγ2 w tkance tłuszczowej
Zmiana od linii podstawowej ekspresji genów po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na poziom glukozy we krwi kobiet otyłych
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na insulinę we krwi kobiet otyłych
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej insuliny we krwi po 2 miesiącach
Zmiana z początkowej insuliny we krwi po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na insulinooporność kobiet otyłych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej insulinooporności po 2 miesiącach
Oporność na insulinę oceniano za pomocą modelu oceny homeostazy
Zmiana od początkowej insulinooporności po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na wrażliwość insulinową otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wrażliwości na insulinę po 2 miesiącach
Insulinooporność oceniano za pomocą ilościowego wskaźnika kontroli wrażliwości na insulinę
Zmiana od początkowej wrażliwości na insulinę po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na cholesterol całkowity i frakcje kobiet otyłych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu całkowitego i frakcji po 2 miesiącach
cholesterol całkowity i frakcje oraz trójglicerydy
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu całkowitego i frakcji po 2 miesiącach
Efekty modulacji PUFA i MUFA w adiponektynie otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej adiponektyny po 2 miesiącach
adiponektyna w surowicy
Zmiana od wyjściowej adiponektyny po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na leptynę kobiet otyłych
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu leptyny wyjściowej po 2 miesiącach
leptyna w surowicy
Zmiana od poziomu leptyny wyjściowej po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na TNF alfa u otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej TNF alfa po 2 miesiącach
TNF alfa w surowicy
Zmiana od wartości początkowej TNF alfa po 2 miesiącach
Wpływ modulacji PUFA i MUFA na interleukinę 6 otyłych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej interleukiny 6 po 2 miesiącach
interleukina w surowicy 6
Zmiana od wyjściowej interleukiny 6 po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 778/10 Parecer CEP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1 - dieta bogata w PUFA n-3 i n-6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj