Lipider i kosten, energiförbrukning och biomarkörer för fetma
12 januari 2016 uppdaterad av: Vanessa Chaia Kaippert, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekter av kostlipidmodulering i energiförbrukning, kroppssammansättning, fetmarelaterade biomarkörer och genuttryck av peroxisomproliferatoraktiverade receptorer alfa och gamma 2 i fettvävnad hos feta kvinnor
Syftet med denna studie är att avgöra om moduleringen av dietära lipider är effektiv vid behandling av fetma och komorbiditeter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma är en komplex sjukdom av multifaktoriell etiologi och svår att kontrollera.
Bland livsstilsförändringar som föreslås för behandling av denna sjukdom och samsjukligheter finns moduleringen av kostens lipidsammansättning.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av moduleringen av fettsyra (FA) fleromättad (PUFA) och enkelomättad (MUFA) i energiförbrukning (EE), viktminskning, kroppssammansättning, lipid- och glykemisk profil, fria fettsyror (FFA), glycerol, adiponectin, leptin, blodtryck (BP), matningsbeteende och uttryck av PPARα- och PPARγ2-gener i fettvävnad (AT) hos överviktiga kvinnor.
Det genomfördes en parallell, randomiserad, kontrollerad, singelblind studie med dietintervention (DI) under 60 dagar, där 32 kvinnor med fetma klass I och II fördelades i tre grupper: G1 = kost rik på n-3 PUFA och n -6 (n = 10); G2 = MUFA-rik kost (n = 11); och G3 = kontroll (n = 11).
För G1 och G2 ordinerades normokaloriska dieter med liknande makronäringsämnessammansättning, som endast varierade vilken typ av lipider som erbjuds.
För att uppnå det önskade intaget av omättad FA fick båda grupperna individuella portioner av vegetabiliska oljor i form av påsar, som konsumerades till lunch och middag (G1 = blandning av jungfruolja [VOO] och sojaolja [SO], totalt 35,2 g till 52,8 g / dag; G2 = VOO, totalt 35,2 g till 50,6 g / dag), förutom gelatinkapslar (G1 = 2 g fiskolja / dag; G2 = 1 kapsel av 1 g SO / dag) .
G3 instruerades att behålla sina matvanor och konsumera placebo (1 påse med 2 g SO och 1 kapsel med 1 g SO / dag).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fetma grader I och II (kroppsmassaindex mellan 30 och 39,99 kg/m2);
- genomgången grundutbildning (tidigare 4:e primärserien).
Exklusions kriterier:
- klimakteriet;
- viktminskning mer än tre kilo (3 kg) under de senaste tre månaderna;
- diagnos av diabetes mellitus, hjärtsjukdom, hypertoni, nefropati, leversjukdomar, sköldkörteldysfunktion; gastrointestinala störningar, förvärvat immunbristsyndrom eller cancer;
- kolecystektomi under de senaste 12 månaderna och andra nyligen genomförda operationer;
- graviditet eller amning;
- rökare;
- läkemedel mot lipidsänkande, diabetes, högt blodtryck, depression eller fetma;
- mathistoria med allergi eller intolerans mot vegetabiliska oljor (olivolja, soja eller raps), fiskolja, fisk och/eller skaldjur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1 - kost rik på n-3 och n-6 PUFA
Tilldelad intervention: Dietinterventionen genomfördes med 60 dagar. Föreskrevs normokaloriska dieter med liknande makronäringsämne sammansättning, varierande endast den typ av lipider som erbjuds. Grupp 1 fick en diet rik på n-3 och n-6 fleromättade fettsyror (PUFA). De frivilliga ombads att dagligen konsumera en blandning av jungfruolja och sojabönolja, totalt 35,2 g till 52,8 g, och 2 g fiskolja. |
För att uppnå det önskade intaget av omättad FA fick gruppen individuella portioner av vegetabiliska oljor i form av påsar, som konsumerades till lunch och middag, förutom gelatinkapslar, under 60 dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2 - kost rik på MUFA
Tilldelad intervention: Dietinterventionen genomfördes med 60 dagar. Föreskrevs normokaloriska dieter med liknande makronäringsämne sammansättning, varierande endast den typ av lipider som erbjuds. Grupp 2 fick en kost rik på enkelomättade fettsyror (MUFA). De frivilliga ombads att dagligen konsumera jungfruolja, totalt 35,2 g till 50,6 g, och 1 kapsel med 1 g sojabönolja. |
För att uppnå det önskade intaget av omättad FA fick gruppen individuella portioner av vegetabiliska oljor i form av påsar, som konsumerades till lunch och middag, förutom gelatinkapslar, under 60 dagar.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 3 - Placebogrupp
Placebogruppen instruerades att behålla sina matvanor och konsumera 1 påse med 2 g sojaolja och 1 kapsel med 1 g sojaolja om dagen.
|
Placebogruppen instruerades att behålla sina matvanor och konsumera placebo i 60 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför effekterna av modulering av PUFA och MUFA i energiförbrukningen hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjeenergiförbrukning vid 2 månader
|
Energiförbrukningen utvärderades med indirekt kalorimetri (Vmax Encore 29 Systems®)
|
Ändring från baslinjeenergiförbrukning vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i kroppsvikt hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjeminskning av kroppsvikt efter 2 månader
|
Ändring från baslinjeminskning av kroppsvikt efter 2 månader
|
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i kroppssammansättningen hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppssammansättning efter 2 månader
|
Kroppssammansättningen utvärderades genom elektrisk bioimpedans
|
Ändring från baslinjens kroppssammansättning efter 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i matbeteende hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjematningsbeteende vid 2 månader
|
Matbeteende utvärderades av Three Factor Eating Questionnaire
|
Ändring från baslinjematningsbeteende vid 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i genuttryck hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjegenuttryck vid 2 månader
|
Genuttryck av PPARa och PPARy2 i fettvävnad
|
Ändring från baslinjegenuttryck vid 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i blodsocker hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjens blodsocker vid 2 månader
|
Ändring från baslinjens blodsocker vid 2 månader
|
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i blodinsulin hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinjens blodinsulin vid 2 månader
|
Ändring från baslinjens blodinsulin vid 2 månader
|
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i insulinresistens hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinje insulinresistens efter 2 månader
|
Insulinresistens utvärderades genom Homeostasis Model Assessment
|
Ändring från baslinje insulinresistens efter 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i insulinkänslighet hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från utgångsvärdet för insulinkänslighet efter 2 månader
|
Insulinresistens utvärderades med Quantitative Insulin Sensitivity Check Index
|
Ändring från utgångsvärdet för insulinkänslighet efter 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i totalt kolesterol och fraktioner av överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baseline totalkolesterol och fraktioner vid 2 månader
|
totalkolesterol och fraktioner och triglycerider
|
Ändring från baseline totalkolesterol och fraktioner vid 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i adiponectin hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinje adiponectin vid 2 månader
|
serum adiponectin
|
Ändring från baslinje adiponectin vid 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i leptin hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baseline leptin vid 2 månader
|
serum leptin
|
Ändring från baseline leptin vid 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i TNF-alfa hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Ändring från baslinje TNF alfa vid 2 månader
|
serum TNF alfa
|
Ändring från baslinje TNF alfa vid 2 månader
|
|
Effekter av modulering av PUFA och MUFA i interleukin 6 hos överviktiga kvinnor
Tidsram: Förändring från utgångsvärdet för interleukin 6 efter 2 månader
|
serum interleukin 6
|
Förändring från utgångsvärdet för interleukin 6 efter 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Eliane L Rosado, Doctor, UFRJ
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ailhaud G, Massiera F, Weill P, Legrand P, Alessandri JM, Guesnet P. Temporal changes in dietary fats: role of n-6 polyunsaturated fatty acids in excessive adipose tissue development and relationship to obesity. Prog Lipid Res. 2006 May;45(3):203-36. doi: 10.1016/j.plipres.2006.01.003. Epub 2006 Feb 10.
- Barson JR, Karatayev O, Gaysinskaya V, Chang GQ, Leibowitz SF. Effect of dietary fatty acid composition on food intake, triglycerides, and hypothalamic peptides. Regul Pept. 2012 Jan 10;173(1-3):13-20. doi: 10.1016/j.regpep.2011.08.012. Epub 2011 Sep 6.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
- Buckley JD, Howe PR. Anti-obesity effects of long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids. Obes Rev. 2009 Nov;10(6):648-59. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00584.x. Epub 2009 May 12.
- Casas-Agustench P, Lopez-Uriarte P, Bullo M, Ros E, Gomez-Flores A, Salas-Salvado J. Acute effects of three high-fat meals with different fat saturations on energy expenditure, substrate oxidation and satiety. Clin Nutr. 2009 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1016/j.clnu.2008.10.008. Epub 2008 Nov 17.
- Clarke SD, Gasperikova D, Nelson C, Lapillonne A, Heird WC. Fatty acid regulation of gene expression: a genomic explanation for the benefits of the mediterranean diet. Ann N Y Acad Sci. 2002 Jun;967:283-98.
- Clevenger HC, Stevenson JL, Cooper JA. Metabolic responses to dietary fatty acids in obese women. Physiol Behav. 2015 Feb;139:73-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.11.022. Epub 2014 Nov 13.
- DeFina LF, Marcoux LG, Devers SM, Cleaver JP, Willis BL. Effects of omega-3 supplementation in combination with diet and exercise on weight loss and body composition. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):455-62. doi: 10.3945/ajcn.110.002741. Epub 2010 Dec 15.
- Flint A, Helt B, Raben A, Toubro S, Astrup A. Effects of different dietary fat types on postprandial appetite and energy expenditure. Obes Res. 2003 Dec;11(12):1449-55. doi: 10.1038/oby.2003.194.
- Guri AJ, Hontecillas R, Bassaganya-Riera J. Dietary modulators of peroxisome proliferator-activated receptors: implications for the prevention and treatment of metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2008;1(3):126-35. doi: 10.1159/000112460. Epub 2008 Feb 20.
- Krebs JD, Browning LM, McLean NK, Rothwell JL, Mishra GD, Moore CS, Jebb SA. Additive benefits of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids and weight-loss in the management of cardiovascular disease risk in overweight hyperinsulinaemic women. Int J Obes (Lond). 2006 Oct;30(10):1535-44. doi: 10.1038/sj.ijo.0803309. Epub 2006 Mar 21.
- Krishnan S, Cooper JA. Effect of dietary fatty acid composition on substrate utilization and body weight maintenance in humans. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):691-710. doi: 10.1007/s00394-013-0638-z. Epub 2013 Dec 22.
- Liao FH, Liou TH, Shieh MJ, Chien YW. Effects of different ratios of monounsaturated and polyunsaturated fatty acids to saturated fatty acids on regulating body fat deposition in hamsters. Nutrition. 2010 Jul-Aug;26(7-8):811-7. doi: 10.1016/j.nut.2009.09.009. Epub 2009 Dec 22.
- Nakamura MT, Yudell BE, Loor JJ. Regulation of energy metabolism by long-chain fatty acids. Prog Lipid Res. 2014 Jan;53:124-44. doi: 10.1016/j.plipres.2013.12.001. Epub 2013 Dec 18.
- Mejia-Barradas CM, Del-Rio-Navarro BE, Dominguez-Lopez A, Campos-Rodriguez R, Martinez-Godinez Md, Rojas-Hernandez S, Lara-Padilla E, Abarca-Rojano E, Miliar-Garcia A. The consumption of n-3 polyunsaturated fatty acids differentially modulates gene expression of peroxisome proliferator-activated receptor alpha and gamma and hypoxia-inducible factor 1 alpha in subcutaneous adipose tissue of obese adolescents. Endocrine. 2014 Feb;45(1):98-105. doi: 10.1007/s12020-013-9941-y. Epub 2013 Apr 2.
- van Dijk SJ, Feskens EJ, Bos MB, Hoelen DW, Heijligenberg R, Bromhaar MG, de Groot LC, de Vries JH, Muller M, Afman LA. A saturated fatty acid-rich diet induces an obesity-linked proinflammatory gene expression profile in adipose tissue of subjects at risk of metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1656-64. doi: 10.3945/ajcn.2009.27792. Epub 2009 Oct 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 778/10 Parecer CEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .