PIKA アジュバントを含む PIKA 狂犬病ワクチンの安全性と有効性

包含基準:

• インフォームド コンセント フォームが署名され、日付が付けられている
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。
• 狂犬病ワクチンは一度も受けていません。
• 試験期間中は献血を控えてください。
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。

除外基準:

• 妊娠中・授乳中の方へ
• -試験ワクチンまたは別のワクチンのいずれかによる狂犬病に対する以前のワクチン接種（曝露前または曝露後のレジメン）
• 薬（S）に対するアレルギー、痙攣、てんかん、精神疾患、脳疾患の既往歴があり、重篤な全身反応が明らかな方
• -既知の出血性疾患または免疫機能の障害が疑われる、または出生以来の免疫抑制療法または免疫グロブリンの受領
• -他の介入臨床試験への参加
• -過去2か月以内に献血した人、または過去14日以内に血漿を寄付した人
• 脳炎の臨床徴候を有する患者
• -最初の試験ワクチン接種の4週間前にワクチンを接種した患者（インフルエンザワクチン接種を除く）
• -免疫抑制剤、ステロイド、非研究ワクチンまたは類似の物質などの投薬の計画された研究中に、併用または併用が予想される可能性が高い
• -治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬またはワクチンの使用 治験ワクチンの初回投与前30日以内、または治験期間中の計画された使用。
• -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与は、研究ワクチンの最初の投与または研究期間中の計画された投与の3か月前以内に行われます。
• -研究ワクチンのいずれかの成分によって悪化する可能性が高いアレルギー疾患または反応の病歴。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• -管理されていない急性または慢性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常、病歴または身体検査によって決定される。
• -最初のワクチン接種前3か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与。
• 代謝、血液系、肺、心臓、消化管、神経系、腎臓、泌尿器系、内分泌、肝疾患または悪性腫瘍の臨床症状