含有 PIKA 佐剂的 PIKA 狂犬病疫苗的安全性和有效性

纳入标准：

• 已签署知情同意书并注明日期
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序。
• 以前从未接种过狂犬病疫苗。
• 在研究过程中避免献血。
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序。

排除标准：

• 对于怀孕和哺乳的妇女
• 以前使用试验疫苗或其他疫苗接种过狂犬病疫苗（暴露前或暴露后方案）
• 药物过敏史（S）、惊厥、癫痫、精神疾病和脑部疾病以及明确的严重全身反应
• 已知的出血性疾病或疑似免疫功能受损，或出生后接受免疫抑制治疗或免疫球蛋白
• 参与任何其他介入性临床试验
• 在过去 2 个月内献血或在过去 14 天内捐献过血浆
• 有脑炎临床症状的患者
• 在第一次试验疫苗接种前 4 周内接种过任何疫苗，流感疫苗除外
• 在计划研究药物（例如免疫抑制剂、类固醇、非研究疫苗或类似物质）期间同时使用或预计同时使用的可能性很高
• 在第一剂研究疫苗之前的 30 天内使用任何研究或未注册药物或疫苗而不是研究疫苗，或计划在研究期间使用。
• 在首次研究疫苗给药前 3 个月内或研究期间计划给药前 3 个月内给药免疫球蛋白和/或任何血液制品。
• 研究疫苗的任何成分可能会加剧过敏性疾病或反应的历史。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 根据病史或体格检查确定的不受控制的急性或慢性、具有临床意义的肺、心血管、肝或肾功能异常。
• 在第一次疫苗接种前 3 个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 代谢、血液系统、肺、心脏、胃肠道、神经系统、肾脏、泌尿系统、内分泌、肝病或恶性肿瘤的临床表现