追加のアンチローテーション U ブレード (RC) ラグスクリューは、ガンマ 3 ネイルによる AO/OTA (整形外科外傷協会) 31 A1-3 骨折の治療を改善しますか?
2016年1月15日 更新者：Julian Joestl、Medical University of Vienna
追加の回転防止 U ブレード (RC) ラグスクリューは、ガンマ 3 ネイルによる AO/OTA (整形外科外傷協会) 31 A1-3 分類骨折の治療を改善しますか?
目的は、OTA/AO 31A1-3 転子間骨折患者において Gamma3 ® RC ラグ スクリューの追加使用が切除率の低下と関連しているかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OTA/AO 31A1-3 骨折の患者で、Gamma 3® ネイル (Stryker Trauma Germany) および標準ラグスクリューまたは Gamma3 ® RC ラグ スクリュー (Stryker Trauma Germany) で治療
説明
包含基準:
- OTA/AO 31A1-3 骨折は、Gamma 3® ネイル (Stryker Trauma Germany) および標準ラグスクリューまたは Gamma3 ® RC ラグ スクリュー (Stryker Trauma Germany) で治療
除外基準:
- 病的骨折の患者
- 長いガンマ爪で治療された患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ガンマ 3 ネイル
ガンマ 3 ネイルで治療された骨折
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ガンマ 3 ネイル + U ブレード
ガンマ 3 釘で治療され、さらに回転防止 U ブレード ラグ スクリューで治療された骨折。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カット率
時間枠：介入後3ヶ月
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U-Blade アンチラショナル スクリューの有無によるフェモラル ヘッド スクリューのカットアウト率の違い
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動性
時間枠：介入後3ヶ月
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Parkerモビリティスコアで測定された介入の3か月後の患者のモビリティ
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月15日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。