Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer en ekstra antirotations U-blad (RC) lagskrue behandlingen af ​​AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 frakturer med Gamma 3 søm?

15. januar 2016 opdateret af: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Forbedrer en ekstra antirotations U-blad (RC) lagskrue behandlingen af ​​AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 klassificerede frakturer med gamma 3 negle?

Formålet var at evaluere, om den yderligere brug af Gamma3 ® RC Lag Screw er forbundet med en reduceret udkoblingshastighed hos patienter med OTA/AO 31A1-3 intertrokantære frakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med OTA/AO 31A1-3 frakturer behandlet med Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) og enten med standard lagskruer eller med Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OTA/AO 31A1-3 frakturer behandlet med Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) og enten med standard lagskruer eller med Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med patologiske frakturer
  • Patienter behandlet med en lang gamma-negl blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gamma 3 søm
Frakturer, der blev behandlet med en Gamma 3 søm
Procedure: Frakturer blev behandlet med en Gamma 3 intramedullær negl
Gamma 3 Nail + U-Blade
Brud, der blev behandlet med en Gamma 3 søm og yderligere med antirotations U-blade lag skruer.
Procedure: Frakturer blev behandlet med en Gamma 3 intramedullær negl + U-blad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskæringshastighed
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Forskelle i udskæringshastigheden for lårbenshovedskruen med/uden antirationel U-bladsskrue
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Patienternes mobilitet 3 måneder efter intervention målt med Parker mobilitetsscore
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (SKØN)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1960/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner