Verbetert een aanvullende antirotatie U-Blade (RC) Lagscrew de behandeling van AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3-fracturen met Gamma 3-nagels?
15 januari 2016 bijgewerkt door: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Verbetert een aanvullende antirotatie U-Blade (RC) Lagscrew de behandeling van AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 geclassificeerde fracturen met Gamma 3-nagels?
Het doel was om te evalueren of het extra gebruik van de Gamma3 ® RC Lag Screw geassocieerd is met een verminderd uitschakelpercentage bij patiënten met OTA/AO 31A1-3 intertrochantere fracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met OTA/AO 31A1-3-fracturen behandeld met Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Duitsland) en ofwel met standaard lagscrews of met de Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OTA/AO 31A1-3 fracturen behandeld met Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Duitsland) en ofwel met standaard lagscrews of met de Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pathologische fracturen
- Patiënten behandeld met een lange gamma-nagel werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gamma 3 spijker
Breuken die zijn behandeld met een Gamma 3 nagel
|
|
|
Gamma 3 spijker + U-mes
Breuken die werden behandeld met een Gamma 3-spijker en aanvullend met antirotatie U-bladige houtdraadbouten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitschakelpercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verschillen in de uitschakelsnelheid van de femurkopschroef met/zonder U-Blade antirationele schroef
|
3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Mobiliteit van de patiënten 3 maanden na interventie gemeten met de Parker mobility score
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1960/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .