Forbedrer en ekstra antirotasjons U-blad (RC) lagskrue behandlingen av AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3-brudd med Gamma 3-spiker?
15. januar 2016 oppdatert av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Forbedrer en ekstra antirotasjons U-blad (RC) lagskrue behandlingen av AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 klassifiserte frakturer med Gamma 3-spiker?
Hensikten var å evaluere om tilleggsbruken av Gamma3 ® RC Lag Screw er assosiert med redusert utkoblingshastighet hos pasienter med OTA/AO 31A1-3 intertrokantære frakturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med OTA/AO 31A1-3-frakturer behandlet med Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) og enten med standard lagskruer eller med Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OTA/AO 31A1-3 frakturer behandlet med Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) og enten med standard lagskruer eller med Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Tyskland)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med patologiske brudd
- Pasienter behandlet med en lang gamma-spiker ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gamma 3 spiker
Brudd som ble behandlet med en Gamma 3 spiker
|
|
|
Gamma 3 spiker + U-blad
Brudd som ble behandlet med en Gamma 3-spiker og i tillegg med antirotasjons U-blad-lagskruer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskjæringshastighet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Forskjeller i utskjæringshastigheten til lårhodeskruen med/uten antirasjonell U-bladskrue
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Mobilitet til pasientene 3 måneder etter intervensjon målt med Parker mobilitetsscore
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1960/2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .