Förbättrar ett extra antirotations U-blad (RC) fördröjningsskruv behandlingen av AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 frakturer med Gamma 3 Nail?
15 januari 2016 uppdaterad av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Förbättrar ett extra antirotations U-blad (RC) fördröjningsskruv behandlingen av AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 klassificerade frakturer med Gamma 3-spik?
Syftet var att utvärdera om den ytterligare användningen av Gamma3 ® RC Lag Screw är associerad med en reducerad urkopplingsfrekvens hos patienter med OTA/AO 31A1-3 intertrokantära frakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
135
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med OTA/AO 31A1-3-frakturer behandlade med Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) och antingen med standardskruvar eller med Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OTA/AO 31A1-3 frakturer behandlade med Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) och antingen med vanliga lagskruvar eller med Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Exklusions kriterier:
- Patienter med patologiska frakturer
- Patienter som behandlats med en lång gamma-nagel exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gamma 3 spik
Frakturer som behandlades med en Gamma 3-spik
|
|
|
Gamma 3 Nail + U-Blade
Frakturer som behandlades med en Gamma 3 spik och ytterligare med antirotations U-blads lagskruvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klipphastighet
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skillnader i utskärningshastigheten för lårbensskruven med/utan antirationell U-bladsskruv
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighet
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Patienternas rörlighet 3 månader efter intervention mätt med Parkers mobilitetspoäng
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
18 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1960/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .