额外的抗旋转 U 型刀片 (RC) 拉力螺钉是否会改善使用 Gamma 3 钉的 AO/OTA（骨科创伤协会）31 A1-3 骨折的治疗？
2016年1月15日 更新者：Julian Joestl、Medical University of Vienna
额外的抗旋转 U 型刀片 (RC) 拉力螺钉是否会改善 AO/OTA（骨科创伤协会）31 A1-3 分类骨折的 Gamma 3 钉治疗？
目的是评估额外使用 Gamma3 ® RC 拉力螺钉是否与 OTA/AO 31A1-3 转子间骨折患者的切除率降低有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) 和标准拉力螺钉或 Gamma3 ® RC 拉力螺钉 (Stryker Trauma Germany) 治疗 OTA/AO 31A1-3 骨折的患者
描述
纳入标准：
- OTA/AO 31A1-3 骨折用 Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) 和标准拉力螺钉或 Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany) 治疗
排除标准：
- 病理性骨折患者
- 用长伽马钉治疗的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伽马 3 钉
用 Gamma 3 钉治疗的骨折
|
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伽玛 3 钉 + U 型刀片
用 Gamma 3 钉和额外的抗旋转 U 形刀片拉力螺钉治疗的骨折。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切断率
大体时间：干预后3个月
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带/不带U-Blade反理性螺钉股骨头螺钉截断率的差异
|
干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动性
大体时间：干预后3个月
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干预后 3 个月患者的活动能力用 Parker 活动能力评分测量
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干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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