Est-ce qu'un tire-fond à lame en U antirotation supplémentaire améliore le traitement des fractures AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 avec clou Gamma 3 ?
15 janvier 2016 mis à jour par: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Un tire-fond à lame en U antirotation supplémentaire (RC) améliore-t-il le traitement des fractures classées AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 avec clou Gamma 3 ?
L'objectif était d'évaluer si l'utilisation supplémentaire de la vis céphalique RC Gamma3 ® est associée à une réduction du taux de découpe chez les patients présentant des fractures intertrochantériennes OTA/AO 31A1-3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec des fractures OTA/AO 31A1-3 traitées avec un clou Gamma 3® (Stryker Trauma Allemagne) et soit avec des vis céphaliques standard, soit avec la vis céphalique RC Gamma3 ® (Stryker Trauma Allemagne)
La description
Critère d'intégration:
- Fractures OTA/AO 31A1-3 traitées avec le clou Gamma 3® (Stryker Trauma Allemagne) et soit avec des vis céphaliques standard, soit avec la vis céphalique RC Gamma3 ® (Stryker Trauma Allemagne)
Critère d'exclusion:
- Patients avec fractures pathologiques
- Les patients traités avec un clou gamma long ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Clou Gamma 3
Fractures traitées avec un clou Gamma 3
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Clou Gamma 3 + lame en U
Fractures qui ont été traitées avec un clou Gamma 3 et en plus avec des vis céphaliques à lame en U anti-rotation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de coupure
Délai: 3 mois après intervention
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Différences de taux de découpe de la vis à tête fémorale avec/sans vis antirationnelle U-Blade
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3 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité
Délai: 3 mois après intervention
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Mobilité des patients 3 mois après l'intervention mesurée avec le score de mobilité de Parker
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3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
18 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1960/2015
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