¿Un tornillo tirafondo adicional con hoja en U antirrotación (RC) mejora el tratamiento de las fracturas AO/OTA (Asociación de Trauma Ortopédico) 31 A1-3 con clavo Gamma 3?
15 de enero de 2016 actualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
¿Un tornillo tirafondo adicional con hoja en U antirotación (RC) mejora el tratamiento de las fracturas clasificadas 31 A1-3 de la AO/OTA (Asociación de Traumatología Ortopédica) con clavo Gamma 3?
El propósito fue evaluar si el uso adicional del tornillo de tracción Gamma3 ® RC se asocia con una tasa de corte reducida en pacientes con fracturas intertrocantéricas OTA/AO 31A1-3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fracturas OTA/AO 31A1-3 tratadas con clavo Gamma 3® (Stryker Trauma Alemania) y con tornillos tirafondo estándar o con el tornillo tirafondo Gamma3 ® RC (Stryker Trauma Alemania)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas OTA/AO 31A1-3 tratadas con clavo Gamma 3® (Stryker Trauma Alemania) y con tornillos tirafondo estándar o con el tornillo tirafondo Gamma3 ® RC (Stryker Trauma Alemania)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas patológicas
- Se excluyeron los pacientes tratados con clavo gamma largo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Clavo gamma 3
Fracturas que fueron tratadas con un clavo Gamma 3
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|
|
Clavo Gamma 3 + hoja en U
Fracturas que se trataron con un clavo Gamma 3 y adicionalmente con tirafondos antirrotación con hoja en U.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de corte
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Diferencias en la tasa de corte del tornillo de cabeza femoral con/sin tornillo antirracional con hoja en U
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Movilidad de los pacientes a los 3 meses de la intervención medida con la puntuación de movilidad de Parker
|
3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1960/2015
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