- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02657902
Parantaako ylimääräinen kiertoa estävä U-terä (RC) Lagscrew AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 murtuman hoitoa gamma 3 -naulilla?
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Parantaako ylimääräinen kiertoa estävä U-terä (RC) Lagscrew AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 luokiteltujen murtumien hoitoa gamma 3 -naulilla?
Tarkoituksena oli arvioida, liittyykö Gamma3 ® RC Lag Screw:n lisäkäyttö alentuneeseen katkeamisasteeseen potilailla, joilla on OTA/AO 31A1-3 inter-trochanteric murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on OTA/AO 31A1-3 -murtumia ja jotka on hoidettu Gamma 3® Naililla (Stryker Trauma Germany) ja joko tavallisilla lagruuveilla tai Gamma3 ® RC Lag Screw:lla (Stryker Trauma Germany)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OTA/AO 31A1-3 murtumat, jotka on käsitelty Gamma 3® Naililla (Stryker Trauma Germany) ja joko tavallisilla lagruuveilla tai Gamma3 ® RC Lag Screw:lla (Stryker Trauma Germany)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia
- Potilaat, joita hoidettiin pitkällä gammakynnellä, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gamma 3 Nail
Gamma 3 -kynsillä käsitellyt murtumat
|
|
|
Gamma 3 Nail + U-terä
Murtumat, jotka käsiteltiin Gamma 3 -naulalla ja lisäksi pyörimistä estävällä U-teräruuveilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkaisuaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Erot reisiluun pään ruuvin leikkausnopeudessa U-Blade antirationaalisen ruuvin kanssa/ilman
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden liikkuvuus 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen mitattuna Parkerin liikkuvuuspisteillä
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1960/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .