Um Lagscrew Antirrotation U-Blade (RC) Adicional Melhora o Tratamento de AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 Fraturas A1-3 com Haste Gamma 3?
15 de janeiro de 2016 atualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Um Lagscrew Antirrotation U-Blade (RC) Adicional Melhora o Tratamento de AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 Fraturas Classificadas A1-3 com Haste Gamma 3?
O objetivo foi avaliar se o uso adicional do Gamma3 ® RC Lag Screw está associado a uma taxa de corte reduzida em pacientes com fraturas intertrocantéricas OTA/AO 31A1-3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fraturas OTA/AO 31A1-3 tratadas com haste Gamma 3® (Stryker Trauma Alemanha) e com parafusos lag padrão ou com parafuso lag Gamma3 ® RC (Stryker Trauma Alemanha)
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas OTA/AO 31A1-3 tratadas com haste Gamma 3® (Stryker Trauma Alemanha) e com parafusos lag padrão ou com parafuso lag Gamma3 ® RC (Stryker Trauma Alemanha)
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraturas patológicas
- Pacientes tratados com haste gama longa foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prego gama 3
Fraturas tratadas com haste gama 3
|
|
|
Prego Gamma 3 + U-Blade
Fraturas que foram tratadas com haste Gamma 3 e adicionalmente com parafusos antirrotação U-blade lag.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de corte
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
Diferenças na taxa de corte do parafuso de cabeça femoral com/sem parafuso antirracional U-Blade
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
Mobilidade dos pacientes 3 meses após a intervenção medida com o escore de mobilidade de Parker
|
3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1960/2015
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