Un'ulteriore vite antirotazione con lama a U (RC) migliora il trattamento delle fratture AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 con chiodo Gamma 3?
15 gennaio 2016 aggiornato da: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Un'ulteriore vite antirotazione con lama a U (RC) migliora il trattamento delle fratture classificate AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 con chiodo Gamma 3?
Lo scopo era valutare se l'uso aggiuntivo della vite interframmentaria Gamma3 ® RC è associato a un ridotto tasso di cutout nei pazienti con fratture intertrocanteriche OTA/AO 31A1-3.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fratture OTA/AO 31A1-3 trattate con Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) e con viti lag standard o con Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture OTA/AO 31A1-3 trattate con Chiodo Gamma 3® (Stryker Trauma Germany) e con viti lag standard o con Vite Lag Gamma3 ® RC (Stryker Trauma Germany)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture patologiche
- Sono stati esclusi i pazienti trattati con un chiodo gamma lungo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chiodo gamma 3
Fratture che sono state trattate con un chiodo Gamma 3
|
|
|
Chiodo Gamma 3 + Lama a U
Fratture che sono state trattate con un chiodo Gamma 3 e in aggiunta con viti lag U-Blade antirotazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di taglio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Differenze nel tasso di cutout della vite per testa femorale con/senza vite antirazionale U-Blade
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Mobilità dei pazienti 3 mesi dopo l'intervento misurata con il punteggio di mobilità di Parker
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2016
Primo Inserito (STIMA)
18 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1960/2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fratture dell'anca
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada