Улучшает ли дополнительный стягивающий винт с U-образным лезвием (RC) для предотвращения вращения при лечении переломов AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 с использованием стержня Gamma 3?
15 января 2016 г. обновлено: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Улучшает ли дополнительный стягивающий винт с U-образным лезвием (RC) для предотвращения вращения при лечении переломов, классифицированных как AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3, с помощью стержня Gamma 3?
Цель состояла в том, чтобы оценить, связано ли дополнительное использование стягивающего винта Gamma3® RC со снижением частоты выключения у пациентов с межвертельными переломами OTA/AO 31A1-3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами OTA/AO 31A1-3, пролеченные гвоздем Gamma 3® (Stryker Trauma Germany) и либо стандартными стягивающими винтами, либо стягивающим винтом Gamma3® RC (Stryker Trauma Germany)
Описание
Критерии включения:
- Переломы OTA/AO 31A1-3, обработанные гвоздем Gamma 3® (Stryker Trauma Germany) и либо стандартными стягивающими винтами, либо стягивающим винтом Gamma3® RC (Stryker Trauma Germany)
Критерий исключения:
- Пациенты с патологическими переломами
- Пациенты, получавшие лечение длинным гамма-гвоздем, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гамма 3 Гвоздь
Переломы, леченные стержнем Gamma 3
|
|
|
Гвоздь Gamma 3 + U-образное лезвие
Переломы лечили стержнем Gamma 3 и дополнительно антиротационными стягивающими винтами с U-образными лезвиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отключения
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Различия в частоте вырезания винта с головкой бедренной кости с/без антирационального винта с U-образным лезвием
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Подвижность пациентов через 3 месяца после вмешательства, измеренная с помощью шкалы Паркера.
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1960/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .