Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje přídavná antirotační U-blade (RC) šroubovák léčbu AO/OTA (Asociace ortopedických traumat) 31 A1-3 zlomenin s hřebem gama 3?

15. ledna 2016 aktualizováno: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Zlepšuje přídavná antirotační U-blade (RC) šroubovák léčbu AO/OTA (Asociace ortopedických traumat) 31 A1-3 klasifikovaných zlomenin s hřebem gama 3?

Účelem bylo vyhodnotit, zda je dodatečné použití Gamma3 ® RC Lag Screw spojeno se sníženou cutout rate u pacientů s OTA/AO 31A1-3 intertrochanterickými zlomeninami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zlomeninami OTA/AO 31A1-3 léčení hřebem Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Německo) a buď standardními šrouby pro zpoždění nebo pomocí šroubu Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomeniny OTA/AO 31A1-3 ošetřené hřebem Gamma 3® (Stryker Trauma Germany) a buď standardními šrouby s pozdržovacím mechanismem nebo šroubem Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s patologickými zlomeninami
  • Pacienti léčení dlouhým gama hřebem byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gamma 3 hřebík
Zlomeniny, které byly ošetřeny hřebem Gamma 3
Postup: Zlomeniny byly ošetřeny intramedulárním hřebem Gamma 3
Gamma 3 hřebík + U-Blade
Zlomeniny, které byly ošetřeny hřebem Gamma 3 a navíc antirotačními šrouby s U-blade lag.
Postup: Zlomeniny byly ošetřeny intramedulárním hřebem Gamma 3 + U-Blade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výřezu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Rozdíly ve vystřihovací rychlosti šroubu s hlavicí femuru s antiracionálním šroubem U-Blade a bez něj
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Mobilita pacientů 3 měsíce po intervenci měřená Parkerovým skóre mobility
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1960/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit