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Verbessert eine zusätzliche Antirotations-U-Klinge (RC) Zugschraube die Behandlung von AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 Frakturen mit Gamma 3 Nagel?

15. Januar 2016 aktualisiert von: Julian Joestl, Medical University of Vienna

Verbessert eine zusätzliche Antirotations-U-Klinge (RC) Zugschraube die Behandlung von AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 klassifizierten Frakturen mit Gamma 3 Nagel?

Ziel war es zu bewerten, ob die zusätzliche Verwendung der Gamma3 ® RC-Zugschraube mit einer reduzierten Cutout-Rate bei Patienten mit OTA/AO 31A1-3 intertrochantären Frakturen verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit OTA/AO 31A1-3-Frakturen, die mit dem Gamma 3®-Nagel (Stryker Trauma Deutschland) und entweder mit Standard-Zugschrauben oder mit der Gamma3 ® RC-Zugschraube (Stryker Trauma Deutschland) behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OTA/AO 31A1-3 Frakturen behandelt mit Gamma 3® Nagel (Stryker Trauma Deutschland) und entweder mit Standard-Zugschrauben oder mit der Gamma3 ® RC Zugschraube (Stryker Trauma Deutschland)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologischen Frakturen
  • Patienten, die mit einem langen Gamma-Nagel behandelt wurden, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gamma-3-Nagel
Frakturen, die mit einem Gamma-3-Nagel behandelt wurden
Verfahren: Frakturen wurden mit einem Gamma 3 Marknagel versorgt
Gamma 3 Nagel + U-Klinge
Frakturen, die mit einem Gamma-3-Nagel und zusätzlich mit Antirotations-U-Blatt-Zugschrauben behandelt wurden.
Verfahren: Frakturen wurden mit einem Gamma 3 Marknagel + U-Blade behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cutout-Rate
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
Unterschiede in der Cutout-Rate der Femurkopfschraube mit/ohne antirationale U-Blade-Schraube
3 Monate nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
Mobilität der Patienten 3 Monate nach Intervention gemessen mit dem Parker Mobility Score
3 Monate nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1960/2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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