Javítja-e az AO/OTA (Ortopéd Trauma Association) 31 A1-3 törés gamma 3 körömmel történő kezelését egy további forgásgátló U-penge (RC) késcsavar?
2016. január 15. frissítette: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Javítja-e az AO/OTA (Ortopéd Trauma Association) 31 A1-3 osztályozott törések gamma 3 körömmel történő kezelését egy további forgásgátló U-penge (RC) késcsavar?
A cél annak értékelése volt, hogy a Gamma3 ® RC Lag Screw további használata összefügg-e a kivágások csökkenésével az OTA/AO 31A1-3 inter-trochanteric törésekben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gamma 3® Nail-lel (Stryker Trauma Germany) és standard késleltető csavarokkal vagy Gamma3 ® RC Lag Screw-val (Stryker Trauma Germany) kezelt OTA/AO 31A1-3 törésű betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OTA/AO 31A1-3 törések Gamma 3® Nail-lel (Stryker Trauma Germany) és standard késcsavarokkal vagy Gamma3 ® RC Lag Screw-val (Stryker Trauma Germany) kezelve
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törésekben szenvedő betegek
- A hosszú gamma körmökkel kezelt betegeket kizártuk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gamma 3 szög
Gamma 3 szöggel kezelt törések
|
|
|
Gamma 3 szög + U-penge
Törések, amelyeket Gamma 3 szöggel kezeltek, és további forgásgátló U-penge késleltető csavarokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kivágási arány
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Különbségek a combcsontfejű csavar kivágási arányában U-Blade antiracionális csavarral vagy anélkül
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilitás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A betegek mobilitása 3 hónappal a beavatkozás után, Parker mobilitási pontszámmal mérve
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1960/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .