Czy dodatkowa antyrotacyjna śruba w kształcie litery U (RC) poprawia leczenie złamań AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 za pomocą gwoździa Gamma 3?
15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Czy dodatkowa antyrotacyjna śruba w kształcie litery U (RC) poprawia leczenie złamań AO/OTA (Orthopaedic Trauma Association) 31 A1-3 sklasyfikowanych złamań za pomocą gwoździa Gamma 3?
Celem była ocena, czy dodatkowe użycie wkrętu Gamma3 ® RC Lag Screw wiąże się ze zmniejszoną częstością wycinania u pacjentów ze złamaniami międzykrętarzowymi OTA/AO 31A1-3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniami OTA/AO 31A1-3 leczeni za pomocą Gamma 3® Nail (Stryker Trauma Germany) oraz standardowymi śrubami do drewna lub Gamma3 ® RC Lag Screw (Stryker Trauma Germany)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania OTA/AO 31A1-3 leczone za pomocą gwoździa Gamma 3® (Stryker Trauma Niemcy) oraz standardowych wkrętów do drewna lub wkrętu do drewna Gamma3 ® RC (Stryker Trauma Niemcy)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniami patologicznymi
- Pacjenci leczeni długim gwoździem gamma zostali wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gwóźdź Gamma 3
Złamania leczone gwoździem Gamma 3
|
|
|
Gwóźdź Gamma 3 + U-Blade
Złamania leczone gwoździem Gamma 3 i dodatkowo antyrotacyjnymi wkrętami do drewna typu U-blade.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik odcięcia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Różnice w szybkości wycinania śruby z łbem udowym z/bez śruby antyracjonalnej U-Blade
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Mobilność pacjentów 3 miesiące po interwencji mierzona skalą mobilności Parkera
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1960/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada