小児頭部白癬患者における NAFT900 の安全性と有効性

包含基準:

1. -頭皮の15％以下の関与を伴う頭白癬の臨床診断を受けた被験者。
2. -KOH顕微鏡検査および培養[皮膚糸状菌]が陽性の被験者。
3. -ベースライン訪問日の年齢が6歳以上13歳未満の男性または女性の被験者。

除外基準:

1. -頭皮の急性炎症性真菌感染症（ケリオン）の被験者
2. -頭皮に皮膚疾患がある被験者、または治験責任医師の意見では治験薬の効果または評価を妨げる他の状態または以前/現在の治療（乾癬、脂漏性皮膚炎など）。
3. -ベースライン前の4週間以内に免疫抑制療法、細胞増殖抑制療法または放射線療法を受けた被験者。
4. -全身性コルチコステロイドおよび/または全身性抗生物質を投与された被験者 研究への参加前の4週間以内（または研究中）。
5. -ベースライン前の4週間以内に全身抗真菌治療を使用した被験者。
6. 抗真菌薬、コルチコステロイド製剤、ケトコナゾール、シクロピロックス、サリチル酸、テルビナフィン、アモロルフィン、ブテナフィン、クロトリマゾール、エコナゾール、オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾール、ルリコナゾール、フルコナゾール、安息香酸、グリセオフルビン、ウンデシレン酸、亜鉛ピリチオン、硫化セレンを使用したことがある者、またはタールを含む頭皮の局所治療を、ベースライン訪問の1週間前に受けます。
7. 生命を脅かす状態の被験者（例： -自己免疫不全症候群、がん、不安定狭心症、または心筋梗塞）ベースライン訪問前の過去6か月以内。